丁苯酞氯化钠注射液 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：丁苯酞氯化钠注射液
  商品名称：
  英文名称：Butylphthalide and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音：dingbentailvhuanazhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20100041

• 主要成分

  本品活性成份为丁苯酞，其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。化学结构式:分子式:C12H14O2分子量:190.24辅料:氯化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。

• 不良反应

  丁苯酞氯化钠注射液组（n=606）和对照组（n=243）不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹（药疹）可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下：不良反应如下：Ⅰ期临床研究（n=84）：不良反应仅在单次给予丁苯酞较大剂量时出现，80mg组1例受试者出现轻度双眼不适（1/6），100mg组1例受试者出现困倦思睡（1/4），2例受试者出现肢体酸软（2/4），1例受试者出现头部昏沉感（1

• 禁忌

  1.对本品或芹菜过敏者禁用;　　2.有严重出血倾向者禁用。

• 注意事项

  1.肝、肾功能受损者慎用；2用药过程中需要注意肝功变化；3.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用；4.有精神症状者慎用。

• 药物相互作用

  尚不明确。

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品用于妊娠期和哺乳期妇女的安全性尚未建立。
  
  

• 贮藏

  密闭保存。

• 包装

• 有效期

  24个月。

• 生产企业

  石药集团恩必普药业有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

• 药品特性

  化学药品，100ml：丁苯酞25mg与氯化钠0.9g

• 批准日期

  2010-04-13

• 是否中成药

  国药准字H20100041

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  D