伊曲康唑分散片 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：伊曲康唑分散片
  商品名称：斯迈克 伊曲康唑分散片 0.1g*7片
  英文名称：Itraconazole Dispersible Tablets
  汉语拼音：SiMai YiQuKangZuoFenSanPian
  

• 批准文号

  国药准字H20090185

• 主要成分

  本品主要成份为伊曲康唑。其化学式为：顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-3唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-3唑-3-酮。分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.64

• 药品性状

  本品为白色片。

• 功能主治

  真伏伊曲康唑分散片功效：伊曲康唑分散片适用于治疗以下疾病： 　　1.妇科：外阴阴道念珠菌病。 　　2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 　　3.皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)，组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

• 规格型号

  0.1g*7片（斯迈克）

• 用法用量

  为达到最佳吸收，应餐后立即给药，可加水分散均匀后口服，也可含于口中吮服或吞服。

• 不良反应

  在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心，腹痛和便秘；少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱，头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)，但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑分散片长疗程疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

• 禁忌

  1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

• 注意事项

  1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康分散片至少2小时后，再服用这些药物。

• 药物相互作用

  1.诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。 2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。 3.伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用的增加和/或延长。因此： ①在使用伊曲康唑治疗期间不应使用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、3唑仑和口服咪达唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨慎，因为其镇静作用会延长； ②若需与伊曲康唑同时服用口

• 药物毒理

  1.本品为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。
  2.本品对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。
  儿童用药:因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。
  老人用药:尚不明确。

• 贮藏

  遮光密闭，阴凉干燥处

• 包装

  铝塑包装，7片/板，1板/盒。

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  哈尔滨三联药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  56.25

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  外阴阴道念珠菌病，花斑癣，真菌性角膜炎，鹅口疮，甲癣，隐球菌病，组织胞浆菌病，孢子丝菌病，球孢子菌病，芽生菌病

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，0.1g

• 批准日期

  2009-04-09

• 是否中成药

  国药准字H20090185

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y