赛德萨(注射用阿糖胞苷) 处方药 医保甲类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用阿糖胞苷
  商品名称：赛德萨
  英文名称：
  汉语拼音：saidesa
  

• 批准文号

  H20100594

• 主要成分

  本品主要成分阿糖胞苷﹐辅料是盐酸﹑氢氧化钠。

• 药品性状

  本品为白色至类白色冻干块状物。

• 功能主治

• 规格型号

  0.1g×1瓶×1盒（另附1瓶溶剂5ml）

• 用法用量

  本品口服无活性。根据所用治疗方案设定不同的给药方法和疗程。本品可供静脉滴注，注射，皮下注射或鞘内注射。与缓慢的静脉滴注相比﹐给予快速静脉注射时患者能耐受更高的剂量。这个现象可能与快速注射后﹐药物迅速失活及短时间内高浓度的药物作用于可疑正常细胞和肿瘤细胞有关。正常和肿瘤细胞对这些不同的给药方法的反应似是类似的﹐没有证据表明两种给药方式中的哪一种更具临床优势。目前积累的临床经验提示﹐与以往的基本治疗过程相比﹐成功的应用阿糖胞苷是在治疗开始时就调整药物每日的剂量﹐以求得到在毒性耐受范围内最大的白血病细胞杀伤作用

• 不良反应

  1. 可预见的不良反应。(1) 阿糖胞苷是一种骨髓抑制剂﹐应用后会出现贫血﹑白细胞减少症﹑血小板减少症﹑巨幼红细胞增多症和网状红细胞减少。这些反应的严重程度取决于剂量和疗程。骨髓和周围血涂片可见细胞形态学改变。5天连续静脉滴注或50mg/m2-600 mg/m2快速注射后﹐呈双相白细胞抑制。与用药前的细胞计数﹑剂量或疗程无关﹐白细胞计数在24 小时内开始下降﹐7-9天达低谷﹐然后在12天时有一个短暂的上升。第2次更严重的下降出现在15-24天﹐白细胞计数在随后的10天内迅速上升至用药前水平。可明显观察到在

• 禁忌

  对阿糖胞苷过敏者禁用。

• 注意事项

  本品使用苯甲醇作为溶媒﹐禁止用于儿童肌肉注射。1. 特别注意。 (1) 只有对肿瘤化疗有经验的医生才可用阿糖胞苷。(2) 患者在诱导治疗时﹐应有足够的实验室和辅助设备以监测患者对药物的耐受性﹐确保患者免遭药物的毒性损害。(3) 在考虑应用本品治疗时﹐医生必须考虑药物可能的有效作用和其毒性反应。(4) 在考虑应用或开始使用时﹐医生必须熟悉下列内容:本品是一种强效的骨髓抑制剂。对既往药物已引起骨髓抑制的患者必须谨慎地开始用药。患者用药时必须接受密切的医疗监护﹐在诱导治疗时﹐每天须测定白细胞和血小板计数。在周围

• 药物相互作用

  1. 地高辛患者接受含环磷酰胺，长春新碱和强的松的化疗方案，无论是否包括阿糖胞苷或甲基苄肼，联合β～醋地高辛治疗，其地高辛稳态血浆浓度和肾葡萄糖分泌发生可逆性地下降。洋地黄毒苷的稳态浓度似不变。因此接受类似联合化疗方案治疗的患者需密切监测地高辛的浓度。此类患者可考虑用洋地黄毒苷替代地高辛的使用。2. 庆大霉素在体外阿糖胞苷和庆大霉索药物相互作用的研究中，发现K．肺炎菌株对庆大霉紊敏感性的拮抗作用与阿糖胞苷相关。此研究建议:在使用庆大霉素治疗K．肺炎菌感染时，应用阿糖胞苷的患者如不迅速出现治疗作用可能需重新

• 药物毒理

  本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物，通过抑制细胞DNA 的合成，干扰细胞的增殖。阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸，前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成，后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷，从而抑制细胞DNA聚合及合成。本品为细胞周期特异性药物，对处于S增殖期细胞的作用最为敏感，对抑制RNA及蛋白质合成的作用较弱。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 妊娠期用药无阿糖胞苷用于怀孕妇女的研究。已知本品对一些动物种属有致畸作用。对已经或可能怀孕妇女使用本品前需考虑对孕妇和胎儿潜在的利弊。建议育龄期妇女避孕。2. 怀孕期间接受过阿糖胞苷(单独或与其他药物联合应用)治疗的孕妇﹐可以分娩正常的婴儿﹐但也有可能是早产儿或低体重儿。一些接触过阿糖胞苷的正常婴儿从出生后六周开始随访一直到七岁﹐并未发现异常。有一名似乎正常的婴儿在出生90天时死于胃肠炎。3. 有先天性畸形的报道﹐特别是当胎儿在妊娠前3个月内接触了全身应用的阿糖胞苷时。此类畸形

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  12个月

• 生产企业

  Actavis Italy S.p.A.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥58.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  急性非淋巴细胞白血病，慢性髓细胞性白血病，急性淋巴细胞白血病，淋巴瘤，白血病,淋巴细胞性白血病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20100594

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  S