保妥适(治疗用A型肉毒毒素) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：治疗用A型肉毒毒素
  商品名称：保妥适
  英文名称：
  汉语拼音：baotuoshi
  

• 批准文号

  S20030099

• 主要成分

  A型肉毒毒素

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

• 规格型号

  100U／支

• 用法用量

  本品的推荐剂量不可与其他肉毒梭菌毒素制剂的给药剂量互换。本品必须由具有相应资格并有治疗经验的医师用于治疗，并且具有相应的设备。目前尚未建立最佳有效剂量和每块肌肉的最佳注射位点数，因此个体治疗方案应由医师拟订，最佳剂量应通过滴定法决定。爱力根公司将协助提供本品注射技术培训。每个注射位点的推荐剂量范围为0.05-0.1ml(眼睑痉挛、面肌痉挛)。参见下列稀释表。用无菌、27-30号／0.40-0.30mm的针头注射本品稀释液，不一定需要肌电图监视。上睑眼轮匝肌的内、外侧部和下睑眼轮匝肌的外侧部推荐的初始注射剂

• 不良反应

  一般情况：临床对照试验资料表明，本品治疗后，约有35％的眼睑痉挛患者可能出现不良反应。不良反应一般出现在治疗后的几天内，并且持续时间很短。局部肌无力反映了肉毒梭菌毒素药理作用的结果。和任何肌肉注射治疗一样，在注射的过程中有可能出现局部疼痛，触痛和／或瘀癍。不良反应发生频率如下：很常见症状：眼睑下垂。常见症状：表皮点状角膜炎，兔眼症，干眼症，眼部刺激症状，畏光，流泪。不常见症状：角膜炎，睑外翻，复视，头晕，弥漫性皮疹／皮炎，睑内翻，面肌无力，面肌下垂，乏力，视力障碍，视力模糊。少见症状：眼睑肿胀。很少见症状

• 禁忌

  本品禁用于：1)已知对A型肉毒梭菌毒素及配方中任一成份过敏者；2)重症肌无力或肌无力综合征患者。

• 注意事项

  本品应进行登记管理，按处方发药，医务人员用药。使用本品之前，应了解相关的解剖生理及由于先前的手术而产生的任何解剖改变；不能超越推荐的治疗剂量和治疗频率。尽管注射本品后发生过敏反应可能非常罕见，但应准备好肾上腺素和其他抗过敏措施以防万一。更多信息请参阅[不良反应]部分。A型肉毒梭菌毒素治疗后，罕有自发性死亡的报道，有时可能与吞呕困难、肺炎和／或其他明显乏力有关。应告知患者或其监护人员，一旦出现吞咽、讲话或呼吸异常应立即寻求医疗处理。重复使用本品(如同所有肉毒梭菌毒素一样)治疗中出现的临床疗效波动可能由于药物

• 药物相互作用

  理论上讲，氨基糖苷类抗生素或奇霉素，或其他影响神经肌肉传导的药物(如筒箭毒碱型肌松剂)可加强肉毒梭菌毒素的作用。未进行专门的试验以确定临床上肉毒梭菌毒素与其他药物相互作用的可能性，也没有具有临床意义的相互作用的报道。尚无配伍禁忌的研究，本品不应与其他药品混用。

• 药物毒理

  ATC分类MO3AXO1治疗用A型肉毒毒素通过裂解SNAP-25而阻滞外周胆碱能神经末梢突触前膜乙酰胆碱的释放。SNAP-25是一种影响神经末梢内囊泡与突触前膜顺利结合并促使乙酰胆碱释放的必需蛋白质。注射后的肉毒毒素与细胞表面的特殊受体迅速、高亲和性结合，再通过受体介导的吞噬作用使得毒素通过胞浆膜，最后毒素被释放到胞浆中。后一过程随着乙酰胆碱释放功能的进行性抑制，注射后2-3天出现临床表现，注射后5-6周后作用达高峰。以后，神经末梢可以“芽生”而与终板重新形成连接，一般在12周内突触功能可以恢复。生殖研究

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠：没有妊娠妇女使用本品的充分资料。动物实验表明本品具有生殖毒性作用 (见[药理毒理]部分)。这种潜在危险对于人类的作用尚不清楚。除非确实需要，妊娠妇女不应使用本品。 哺乳：没有资料阐述是否本品会随乳汁分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。
  儿童用药:本品治疗12岁以下儿童眼睑痉挛、面肌痉挛的安全性和有效性尚待证实。
  老人用药:老年患者治疗剂量与其他成年患者相同。

• 贮藏

  2℃～8℃冷藏或-5℃以下冷冻保存。配制后：2℃～8℃冷藏保存，4小时内使用。

• 包装

• 有效期

  36个月。

• 生产企业

  爱力根爱尔兰制药公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  眼睑痉挛，面肌痉挛，肌张力障碍。

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  S20030099

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  B