时间:2017-04-23 09:26:34
上半年匆忙已过,下半年悄然开始,在过去的这半年里,药品注册申报情况如何?让我们一起来盘点一下。
上半年匆忙已过,下半年悄然开始,在过去的这半年里,药品注册申报情况如何?让我们一起来盘点一下。
盘点1:2017上半年申报构成
据药智药品注册与受理数据库统计,截止2017年6月30日,药品注册申报共计2119条(按受理号计,下同),其中化药1647条,生物制品288条,中药138条,体外诊断试剂以及其他分别为4条和42条。其中新药申请有303个,仿制药申请213个。在整个申报中,新药占14.30%的比重,仿制药占10.05%的比重。占比差距虽然不是很大,但足可以窥见国内新药的研发在一步步的突破,研发实力正在慢慢与国际接轨,未来我们将有更多的新药研发、新药申报注册。
关键词:药品注册,优先审批,特殊审批,药企
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