药监局审评专家：中国创新药发展不如非洲

中国有“新药”吗？还是连仿制别人，都显得很山寨？中国人用得起“新药”吗？原创救命药是否只有富人才买得起？中国的热卖药管用吗？大量“安全无效药”何时退市？身处全球增速最快的、也是制度变革最大的药物市场，健康点用改革动力学，穿透诸多纷繁复杂的制度规则，为读者呈现一个个热点问题及若干解决方案。

打开罕见病、肿瘤疾病的病友论坛（BBS），就能看到一篇篇求药帖子的标题：“某某某（稀有中药材）的偏方药用”，“胆囊癌肝转移化疗药有什么好的进口药么？”

由于国内现有药物严重无法满足临床需求，一线、二线乃至跨线用药都对某些特异性患者失效。这时候，大量药托、医托出现在病友社群里，部分非正规医疗机构、非法购药渠道被推荐给患者。以至于经历过魏则西事件的百度贴吧，必须把打击医托、药托的帖子置顶。

7月3日，在广州召开的生物医药与健康产业投融资高峰论坛上，国家新药审评委员会专家朱迅说出了中国新药的“致命伤”：近五年来，美国批准的“新药”，在中国的批准率只有10.4%，“甚至非洲有的国家创新药都发展得比我们快”。

四分之一药企可能被淘汰，释放万亿空间

6月22日，国家食药总局（CFDA）局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。

此后不到两周内，健康点先后参加的新药创始人、新药投融资、精准医学相关论坛上，业内人士普遍反映，自2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以来，新药审评审批效率大幅提高。