药品研发帝国票选大战最后4天：名角儿之四川科伦药业实力纵览

四川科伦药业股份有限公司有限公司（下文简称“科伦药业”）成立于1996年，创立初期先以“成本领先、市场驱动”为主要发展战略；成立十周年之际，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略，即“从创业经营向规模经营转变，从财富使命向组织传承转变”；2010年上市以后，科伦制定了“三发驱动”的发展战略，随着“三发驱动”战略的全面实施，公司有望从单一的大输液生产企业转型为大输液、抗生素全产业链和高端专科用药的综合性制药企业。

二十年来，科伦药业一直秉承其掌舵人刘革新的创新精神，即“创新，才是人类最高级的智力活动，知识经济已经构建了新的竞争平台”。正是凭着“哪怕吃不起饭也要搞创新”的“穷棒子”精神，科伦药业锲而不舍地坚持产业升级和新药研发，并做出了超乎寻常的努力。近年来，整个医药行业均牌低谷时期，而科伦药业却在高端药品和新型医药包装材料这两大领域中均已取得重大突破，从而实现了技术与市场两个方面的关键升级，并形成强大的抗风险能力。

目前，科伦药业已经建成由730多名药物研究人员组成的研发队伍，并形成了从选题立项与合作、仿制与创新药物开发、药理和临床研究到项目注册与综合管理的18个专业技术部门构建了从原料药合成到项目申报的完事研发体系，建立了以中央研究院（成都）为核心、南方研究院（苏州）、北方研究院（天津）与海外研究院为分支机构，同时构建各生产企业研发团队的组织体系。在雄厚的研发投入的支持之下，科伦药业的研发团队取得了丰硕的成果。2015年，初步建立包括典型药物设计、新药筛选等关键技术平台的创新体系，并于2016年进一步完善研发功能体系，平衡创新风险，构建以国内市场为主，国内市场为辅的优秀产品线。继续吸纳高端领军人才，不断引进新技术新方法，兼顾设计效率和评价质量，努力建成国际先进水平的药物设计和成药性评价体系；充分挖掘候选化合物的临床优势，做好与早期临床的无缝衔接。

与此同时，科伦药业完善和强化生物大分子研发体系以生物药物工艺团队为基础，建设覆盖大分子选题、药物发现与评价、工艺研发与GMP生产全过程的国内一流团队。在已有品种的基础上，迅速梳理并立项以免疫治疗为核心，代表未来发展方向的重大新靶点和抗体新结构项目，立足中国市场开发国际化战略，研究并制定已申报和在研项目的临床战略。

一、大输液产品“鼎新”

近年来，在外部压力与内部主动诉求的共同推动下，科伦药业的传统业务-大输液产品正在迎来新的转换时机。

2015年，输液产品实现销售额59.29亿元，较上年下降4.24%，而输液产品在医保控费大的背景下，受宏观经济、医药环境、行业政策等多方面因素影响，输液领域承受着加速下行的压力。

针对这一形式，科伦药业顺势而为，实施战略卡位。一方面，用塑瓶包装输液产品填补玻璃瓶输液产品所退出的非标市场，并对输液产品进行升级换代，优化产品结果；另一方面，加大创新型产品研发，不断提高产品品质。2015年，公司自主研发的拥有多项专利技术的可立袋（“新型直立式聚丙烯医用输液袋制造技术与产业化”项目）荣获国家科学技术进步二等奖，公司被国家工信部认定为“2015年全国工业企业质量标杆”；同时，公司的高端软包装大输液车间工程还获批国家发改委、国家工信部2015年产业振兴和技术改造专项，子公司崇州君健获批国家发改委注射用包装材料车窗地方联合实验室（四川）创新能力建设项目。

二、抗生素逆势升级，远征伊犁

抗生素市场是科伦的第二战场，自“限抗令”出台以来，我国抗生素市场受到巨大冲击，再加上地各招标等政策因素的影响，抗生素类产品出现了量价双跌的局面，从而导致众多国内企业缩减甚至停止抗生素的研发。在此背景下，科伦药业逆势而上，于2011年3月投资近40亿建设伊犁川宁生物技术有限公司抗生素中间体建设项目（川宁项目），又于2014年将川宁项目总投资上调至59.7亿元，随着硫氰酸红霉素项目发酵技术的提升以及头孢类中间体市场的回暖，公司重新将一期硫氰酸红霉素年产能调整至3000吨，将二期头孢系列中间体年产能提高至1万吨。

科伦药业排除困难，建设特色产业基地，利用当地得天独厚的自然条件的资源禀赋，实现重点技术、重点环节的关键性突破，彻底解决抗生素产业链的源头性问题。据悉，当地资源优势明显，而且川宁项目目前已经具备自主发电能力，仅电费一项的开支就比内地的开支节省一大截。该项目正以传统抗生素发酵行业鲜有的方式

川宁项目为公司非输液板块发展奠定了坚实的基础。通过创新型地开发并利用水、煤炭、农副产品等优势资源，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势，科伦药业有望在抗生素全产业链打造完成以后，掌握该领域的全球话语权。

三、加大品种储备，加速品种更新

除了大输液和抗生素，科伦药业在其他治疗领域亦颇有建树，迄今已经获得80个新药证书，其产品涉及消化系统、抗病原微生物类、心脏血管、精神类与呼吸系统等多个领域。此外，科伦药业还加大品种储备力度，仅2013年至今就获得生产与临床申报受理号229个（包括子公司，图1），涉及150种药品。其中：

化药新药报临床共113个受理号，88个被批准临床；其中，1类新药7个受理号，2个被批准临床；

化药新药报生产，共12个受理号；

生物制品新药报临床共5个受理号，2个被批准临床