时间:2017-05-13 13:34:52
上周表现最为抢眼的生物制药公司,当属PumaBiotechInc.(代码:PBYI)。这家公司在5月25日单日上涨20%,显示了其小分子抗肿瘤药的前景。
上周表现最为抢眼的生物制药公司,当属PumaBiotechInc.(代码:PBYI)。这家公司在5月25日单日上涨20%,显示了其小分子抗肿瘤药的前景。
Puma25日宣布,美国食品药品管理局(FDA)的专家委员会投票,12:4建议批准公司的Neratinib治疗乳腺癌。
Neratinib有望获批,作为单一用药治疗HER2阳性的早期乳腺癌的延长辅助治疗。
这个专家会是基于临床研究计划的数据,其中包括11项乳腺癌临床试验。在研究中,使用罗氏的赫赛汀治疗一年的患者被给予了Neratinib治疗一年。研究结果显示,在使用Neratinib两年内,患者的侵袭性复发风险相对降低33%。
复发在乳腺癌治疗中仍然是一个严重的风险。Neratinib对于降低复发风险有着未满足的需求。
目前,对于乳腺癌复发的患者,没有有效的疗法。因为这个专家委员会的积极评价,FDA有可能批准Neratinib。
与此同时,欧盟也在审评这个新药。此外,Neratinib还在研究用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和HER2过度表达的其他肿瘤。
投资者看到了其中的潜力,导致Puma股票的上涨。
关键词:抗肿瘤药,乳腺癌
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