博济医药上市后扣非净利首为负 董事长称CRO行业将迎春天

博济医药没有想到，上市刚满100天，一场被称为“史上最严厉”的药品核查风暴展开，让公司业绩陷入低迷。

“但是这种情况很快就会改善了，我们有信心后续业绩逐渐会恢复，2017年包括一致性评价的业绩明显回升。”博济医药董事长王廷春表示，随着临床医疗机构资源认证的放开和药企对新药研发的积极性提高，CRO行业今年业绩将回暖，以博济医药为例，今年一季度的业务已经超过去年全年的订单。

去年净利下滑九成

根据博济医药披露的年报，其2016年实现营业收入7215.15万元，同比下滑43.02%，归属于上市公司股东的净利润208.71万元，同比下滑91.87%。

得益于超过800万元的政府补助，博济医药将归属于上市公司股东的净利润勉强维持在正数。如果扣除非经常性损益，其净利润则变为亏损487万元，比上年同期下降120.49%。这也是博济医药上市以来扣非后的净利润首次出现负数。

分业务来看，临床研究服务收入从上年的9592.06万元减少到3341.96万元，同比下滑65.16%，占博济医药营业收入的份额也从75.75%降为46.32%，毛利率也同比下降15.58%。

对于业绩下滑的原因，王廷春解释称，一方面，自查核查政策出台以后,研究机构和CRO公司均配合国家政策进行在研项目的自查，在研项目进度无法推进，营业收入下降。有些药物如新3类药物是否需要进行验证性临床试验尚无定论，因此 2016年药企观望态度居多，新药研发数量下降。

年报显示，在博济医药控股的7家子公司中，只有广州博济新药临床研究中心有限公司维持盈利，去年实现净利润31.16万元，其他6家子公司均为亏损状态。

王廷春表示，从目前订单情况来看，两个主要的子公司北京中卫必成国际医药科技有限公司与上海砝码斯医药生物科技有限公司很有起色，预计今年将实现盈利。其他子公司是根据业务布局与地域考虑而设立的，成立时间都很短。

CRO行业今年回暖

临床试验是新药注册的必经之路，国家鼓励开发创新药和对临床试验的要求提高让CRO行业看到了曙光。

5月11日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）的公告。该政策拟取消临床试验机构的资格认定，鼓励社会资本投资设立临床试验机构，提供临床试验专业服务。同时优化临床试验审查程序，提高伦理审查效率，接受境外临床试验数据。

王廷春认为，新政将激发更多的机构开展新药临床试验，这就增加了企业自主选择临床试验机构的空间。“比如说我们本来有一个项目，和10家机构合作，但是机构不配合项目没办法推动，以后我们可以通过增加新的机构加快进度,这对行业的意义是颠覆性的”

一致性评价的业务需求让王廷春对博济医药的业绩充满信心。他表示，最常规的BE合同约为350万元~450万元,常规药学合同约为300万元左右，因此药学加BE的常规价格约为600万元~700万元。“国家食药监总局所列的需要进行一致性评价的目录中涉及1万多个文号，根据广东省的摸底情况，有30%以上的品种需要一致性评价，可以估算这部分市场规模超过350亿元。”

广东一家药企的董事长告诉记者，他所在的工厂有50多种药物需要进行一致性评价，投入需要3个多亿。“只有两个选择，要么就升级进行一致性评价，要么就到2018年以后都不生产了，只要有利润我们肯定还是会想继续做下去。”

对于行业趋势，王廷春表示，宽进严出的临床试验更利于企业寻求专业的CRO公司，也促进临床项目的研究进度。综合来看，按照目前国家相关政策的推行，CRO行业春天即将来临。