时间:2017-02-17 14:55:55
致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,治疗NTRK基因融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,或者没有标准疗法。Entrectinib是一种新型的具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI),靶向含有NTRK1/2/3,ROS
致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,治疗NTRK基因融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,或者没有标准疗法。Entrectinib是一种新型的具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI),靶向含有NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。
Entrectinib是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂,并且没有不良脱靶效应(相关阅读:在研抗癌新药对TRK基因突变脑瘤疗效良好)。该候选药物正在进行2期临床试验STARTRK-2。该试验是一个全球多中心、开放标签、注册相关的2期临床试验,使用精准医学的“篮子设计”(basket design),入组时会对肿瘤患者样本进行基因突变筛选,根据肿瘤类型和基因融合,患者将被分配到不同的“篮子”进行治疗。这种“篮子设计”可以纳入一系列不同的肿瘤类型,验证entrectinib针对分子靶标的临床效果。
关键词:抗癌新药
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