时间:2017-03-02 19:17:12
日前,四川省食药监局制订系列实施方案,不仅确定了持有人和委托生产企业的权利义务,而且明确省级财政对全省前10位获得药品批准文号的药品上市许可持有人申请人一次性给予奖励。
药品研发机构或科研人员不能申请注册药品,只能把成果低价卖给生产企业,这一情况将逐渐成为历史。去年6月,国办印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,规定药品研发机构或者科研人员也能取得药品批准文号,具备相应资质的可自行生产,也可委托生产企业生产。
日前,四川省食药监局制订系列实施方案,不仅确定了持有人和委托生产企业的权利义务,而且明确省级财政对全省前10位获得药品批准文号的药品上市许可持有人申请人一次性给予奖励。
注册和生产分家,研发成果不再廉价
关键词:持有人制度,药品研发
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