2016年批准临床量同比激增2% 齐鲁制药168个摘得头筹

2016年，对医药行业及业内人士可谓是锥心刺骨的考验年。国家相关部门月平均发布一条重大医药政策，不少制药企业受到震荡。受政策影响深入，2016年度申报量大幅跳水，与申报量大幅走低不同的是，批准临床量却出奇的高。2016年CDE共批准临床7225个（其中中药80个、化药6869、生物制品268个、其它8个），同比增长2.04%。涉及的剂型多达20余个，主要以原料药、片剂、胶囊剂为主。在该年度批准进入临床的药品中，新药高达4495个，比往年全年批准临床总量还多得多。

千余企业争锋齐鲁制药168个独占鳌头

2016年批准进入临床的药品所属企业有1266个（中药涉及企业66家、化药1108家、生物药131家），绝大部分为国内制药企业。7225个进入临床的药品中，批准临床量TOP100的企业共占有3303个，占据整个批准量的45%。其中TOP15企业占有量达1123个，占据总量的15.6%。在2016年被批准进入临床的上千家企业中，齐鲁制药尤为扎眼，该企业不仅以168个批准临床量成功跻身为该年度冠军，在化药、生物药领域又分别以154个、14个的批准量摘得桂冠。

被齐鲁制药远远甩在身后的南京华威表现虽离第一有一定差距，但总体来说也非常不错，该年度批准临床量为115个，位列第二。相比齐鲁制药和南京华威而言，其余企业批准数量均在百位以下，代表企业有江苏豪森99个、正大天晴97个、瑞阳制药85个。