时间:2017-04-26 17:01:52
数以万计的病患、受限的政策、屈指可数的生产企业、供应短缺的原料、未能达标国际的分离技术……让僧多粥少的市场处在一个极度渴求的氛围里。随着诸多血液制品企业陆续加入、研发、申报,人凝血因子Ⅷ缺乏的市场难题有望在5年内得到根本改善。届时,百花齐放市场格局奠定的同时,随之而来的是激烈的市场竞争带给企业的巨大冲击,想要从相互搏杀的环境中抽离出来,运用新技术新手段分离出更多更好的高利润产品才是根本之道。
血友病为一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,其共同的特征是活性凝血活酶生成障碍,凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。据数据统计显示,我国血友病发病率在0.5/10000至1/10000之间,目前中国血友病病患多达10万人,80%-85%为人凝血因子Ⅷ缺乏,其中重度患者人数过半。
人凝血因子Ⅷ前景诱人短缺现状难避免
血友病属于罕见病中的“大病种”,目前临床上没有根治的方法。缺乏人凝血因子Ⅷ的患者需要注射该药出血便可停止,即无性命之虞。目前我国拥有人凝血因子Ⅷ生产资质的企业不多、浆站原料血浆不足、血浆利用率低等多种因素导致人凝血因子Ⅷ供应短缺。据药智数据显示,目前我国有资质生产人凝血因子Ⅷ的企业仅8家,其中上海莱士产品规格最多,有7个;其次为华兰生物5个。8家企业共21个生产批文批准时间主要集中在2015年,该年度通过了17个批准文号。具体详情如下:
关键词:人凝血因子Ⅷ,市场,企业
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