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大面积数据篡改:FDA给欧洲药品生产商的新警告信

时间:2017-08-18 13:21:45

[摘要]

FDA在其过往检查中,通常会在远东发现数据完整性不足的缺陷。现在欧洲生产场所也无法幸免。最近发布的一封警告信是给捷克INTERPHARMPRAHA公司的,其中指出了大量的原料药和制剂检测方面质量控制领域的缺陷。

GMP News

16/11/2016

Comprehensive Data Manipulation: New FDA Warning Letter for European Medicinal Product Manufacturer

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关键词:数据篡改,FDA,警告信

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