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控释制剂国内发展现状总览

时间:2017-02-01 18:24:04

[摘要]

控释制剂系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的依从性的制剂。

控释制剂系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的依从性的制剂。

控释片是缓释片的“升级版”,是对药物释放要求最高的剂型,享有“最聪明的药”之美称。控释片有一层“坚硬的盔甲”,消化液只能在上面打个洞,让里面的药缓慢、匀速、恒量地释放出来。胃肠不好的人,还能整片地将药物排出体外,如此以来,血药物浓度更平稳,也进一步提高了安全性,减少不良反应。控释片主要适用于对某些需要严格控制药量的疾病治疗,如心脏病、高血压等。

在控释制剂备受关注的当下,笔者通过药智数据对控释制剂在国内的发展现状进行了归纳整理,结果如下:

控释制剂的申报情况

截止目前,控释制剂的申报受理号共181个,其具有三个申报高峰期,分别是2004-2006年、2008年和2014年,总计89个(以受理号计,下同),占总数的49.2%。申请类型以新药、补充申请和进口为主。其中新药申请为54个,占比29.8%;补充申请39个,进口38个,占比分别为21.5%、21.0%。详情如下图所示:

久久健康网温馨提醒,以上的内容仅是参考,为了您的健康,用药前请仔细阅读药品说明书,在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。

关键词:控释制剂

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