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制药一线质检员谈药皂禁售:我们才不用那玩意儿

时间:2017-08-18 13:29:59

[摘要]

美国FDA对抑菌香皂的抵制禁售算是这几天医药圈里传的比较火的话题了。没做过这类产品,只是从制药业方面经验来谈下这个话题。做过清洁验证的都知道做清洁剂残留检测,如果香皂洗过手真的具有抑菌效果,说白了就是两点可能性。

美国FDA对抑菌香皂的抵制禁售算是这几天医药圈里传的比较火的话题了。没做过这类产品,只是从制药业方面经验来谈下这个话题。做过清洁验证的都知道做清洁剂残留检测,如果香皂洗过手真的具有抑菌效果,说白了就是两点可能性。

一,香皂成分没从手上去除,没有用足够的水把手冲干净,导致微生物无法享用“受污染”的美味佳肴,活活而死,或者被残留的抑菌成分抑制而无法表现活性。但归根结底是手没洗干净,毕竟良好清洁的含义是去除污染物质,且未引进新的杂质或污染。药厂灌装线如果每次清洁完都留着表面活性剂,就等着出质量事故好了。现在是把手上的泥土、微生物、糖果洗掉了,再涂上一层香精、表面活性剂和抑菌剂,算哪门子洗干净手?反正我是不会让孩子手裹着香皂泡泡就拿东西吃。

二,香皂把手洗的太干净了,在洗手过程中香皂抑菌且利于污染物离开,既没有原先的污染残留,又没有香皂成分残留,属于真正的良好清洁(在这里,我们暂且忽略掉自来水中的具有抑菌功能的氯),而且皮肤表面正常分泌油脂的速度没有引起空气中微生物的对数生长。可是,有必要吗?在普通环境下,谈局部百级洁净标准,这是让裸手做手术还是要灌装注射剂?别忘了局部百级是要在万级环境下实现的,离开日常生活这个大环境谈手部清洁后保护,大家真是好兴致。而且要知道,药厂清洁的可是不会自我滋生微生物的不锈钢,洗净晾干或者再加上道灭菌工艺,当然不会有后期微生物污染,可是这工序评定用在体表皮肤清洁上,只让我想起来<让子弹飞>里被打破鼻子的葛大爷那句台词,“有这个必要吗?!”

企业开发这类产品,主要是为了赢得年轻父母的市场,说白了,商业性远远高于科学性,至于是否真正有效,一切是厂商自己宣传说的算,毕竟当年的全国牙防组不也风风火火的吹得好大牛。如果抑菌香皂真的有作用,那它的需求方,应该是需要专业面对各类生物污染源的人员,但这些专业人员一般用的就是普通香皂,因为他们有更专业的消毒剂,75%乙醇,洗必泰,过氧乙酸,碘酒,所以说用这些抑菌香皂来保证专业人员安全意义不大。下图是2007版《药品微生物学检验技术》中对于消毒剂的介绍,囊括了很多种类,但真的没有抑菌药皂这类东西。这是本专业书籍,不仅相关人员可以从中学习使用技巧,面对目前纷繁推出的各类家用消毒剂,即使和医药类行业不相关的年轻人也是要多学习下,努力提高自己姿势水平,不要让推销员觉得我们图样图森破。

至于洗衣液中的抑菌剂,个人觉得意义不大,图个心理安慰的功效更大些。如果真的到了需要消毒或者灭菌的程度,建议家里还是选择高压锅或者氯消净吧,毕竟在医院或者药厂处理微生物污染大多是依赖湿热灭菌或者氯消净。目前还没有看到哪家药厂阳性室用的是商业化的家用消毒剂。

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关键词:制药,质检员,药皂

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