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仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)

时间:2017-03-05 13:53:21

[摘要]

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、食品药品监管总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)的有关要求,食品药品监管总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年10月15日前通过电子邮件反馈至国家食品

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、食品药品监管总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)的有关要求,食品药品监管总局组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年10月15日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。

电子邮件:chp_fzypj@chp.org.cn

附件:仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)

食品药品监管总局办公厅

2016年9月13日

附件:仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般虑(征求意见稿).docx

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关键词:仿制药一致性评价,改规格药品

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