时间:2017-02-25 09:00:11
诺华旗下山德士研发的Erelzi在2016年8月30日被美国FDA正式批准上市,生物仿制药Erelzi具有Enbrel (1998年批准)的生物等效性。
诺华旗下山德士研发的Erelzi在2016年8月30日被美国FDA正式批准上市,生物仿制药Erelzi具有Enbrel (1998年批准)的生物等效性。
以下指出Erelzi注射治疗范围:
1.中度至重度类风湿性关节炎,可以作为一个独立的治疗方案,或者与氨甲喋呤结合治疗(MTX)。
2.中度至严重的多关节型幼年特发性关节炎(2岁或以上的患者)。
3.银屑病性关节炎,银屑病患者单独使用氨甲喋呤不能够充分发挥疗效,也可以结合Erelzi一起使用。
4.活动性强直性脊柱炎(一种影响脊柱的关节炎)。
5.成人慢性中度至重度斑块型银屑病患者(18岁或以上),例如申请全身治疗或光疗的患者。
健康专员应在标签上审查处方的详细信息,再对患者进行批准使用。
以上文章来源:FDA
下面让我们看看Enbrel这款药。
在2015年Enbrel的销售额就高达93亿,如下图:
Enbrel全球销售量
平均235美金/支
但在我们中国Enbrel的销售量却是逐年递减,如下图:
Enbrel在中国的销售量
像这样纯度高,副作用少的专利药在国内市场上最高也卖到了2千多/只,按照说明书一周2只,3到6个一个疗程来算,可能这是销量递减的原因之一。
关键词:生物仿制药,Erelzi,FDA
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