格瑞药业等三厂GMP证书被收回

时间：2017-07-11 15:50:41

[摘要]

日前，国家食药监总局组织安徽、湖北、河北省食药监分别对其行政区域内滴眼剂生产企业进行跟踪检查，发现安徽艾珂尔制药有限公司、武汉五景药业有限公司和石家庄格瑞药业有限公司存在严重违法违规行为。

其中，安徽艾珂尔制药有限公司存在擅自改变生产工艺，编造批生产记录、滴眼剂无菌操作及质量控制不严等行为；武汉五景药业有限公司存在实验室数据可靠性、生产管理以及质量控制与质量保证等问题；石家庄格瑞药业有限公司存在实验室数据可靠性、原始记录数据丢失无法溯源等问题。

国家食药监总局要求安徽、湖北、河北食药监收回上述三家企业的滴眼剂《药品GMP证书》，监督企业立即封存相关产品，责令企业召回已销售产品，并对企业违法违规生产行为立案调查。

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关键词:格瑞药业，GMP证书

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