大整治！165家械企被责令整改

昨日（7月20日），安徽省食品药品监督管理局发布了医疗器械监督检查信息通告(2016年6月)。公告中有165家医疗器械企业被责令限期整改。具体详情

被责令限期整改的药企名单：

序号填报单位受检单位名称单位类型检查类别检查日期检查结论重点整改内容备注1合肥市局庐江县医药有限公司绣溪园门市部经营企业日常检查2016/6/14限期整改未及时索取医疗器械注册证书等
2合肥市局庐江县医药有限公司第一门市部经营企业日常检查2016/6/14限期整改未及时索取医疗器械注册证书等
3合肥市局安徽省庐江县医药有限公司经营企业日常检查2016/6/14限期整改未及时索取医疗器械注册证书等
4合肥市局庐江县华佗大药房连锁有限公司经营企业日常检查2016/6/15限期整改未及时索取医疗器械注册证书等
5合肥市局安徽天成大药房连锁有限公司经营企业日常检查2016/6/21限期整改未及时索取医疗器械注册证书等
6合肥市局安徽天成大药房连锁有限公司庐江城东新区店经营企业日常检查2016/6/21限期整改未及时索取医疗器械注册证书等
7合肥市局安徽天成大药房连锁有限公司庐江城南店经营企业日常检查2016/6/21限期整改未及时索取医疗器械注册证书等
8合肥市局庐江县潜川众生大药房秀水亭店经营企业日常检查2016/6/22限期整改未及时索取医疗器械注册证书等
9合肥市局庐江县康源大药房经营企业日常检查2016/6/22限期整改未及时索取医疗器械注册证书等
10合肥市局合肥三丰医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/28限期整改购销记录不完整；在途运输温度记录无法提供等
11合肥市局国誉堂药房经营企业日常检查2016/6/3限期整改未建立采购档案
12合肥市局安徽特多爱商贸有限公司经营企业日常检查2016/6/13限期整改供货单位随货通行单（发货单）不符合要求；企业未建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统等
13合肥市局长丰县福寿堂大药房有限公司经营企业日常检查2016/6/29限期整改无二类医疗器械备案经营腕式电子血压计二类医疗仪器
14合肥市局长丰县岗集镇百姓福药房经营企业日常检查2016/6/1限期整改无二类医疗器械备案经营悦好血糖仪Π型二类医疗仪器
15合肥市局长丰县岗集镇周记大药房经营企业日常检查2016/6/1限期整改无二类医疗器械备案经营筋骨贴.
16合肥市局巢湖市丹阳眼镜店经营企业日常检查2016/6/2限期整改医疗器械购进验收记录不及时；索证索票不及时
17合肥市局巢湖市杏林大药房经营企业日常检查2016/6/28限期整改二类医疗器械经营未备案等
18合肥市局巢湖市杏林大药房紫微路店经营企业日常检查2016/6/28限期整改二类医疗器械经营未备案等
19合肥市局合肥市康来大药房有限责任公司经营企业日常检查2016/6/29限期整改售后服务责任未落实等
20合肥市局合肥宇翔医疗器械有限公司经营企业日常检查2016/6/14限期整改冷库坏未修，无备用发电机。
21合肥市局安徽志康医疗器械有限公司经营企业日常检查2016/6/21限期整改无冷库设备，冷链管理设备缺失。
22合肥市局安徽诚卓贸易发展公司经营企业日常检查2016/6/21限期整改冷库供电线路不正常，需维修
23合肥市局合肥天达诊断试剂有限公司生产企业专项检查2016/6/2-3限期整改质量手册未明确适用范围全项目检查24合肥市局合肥奥丽生物技术有限公司经营企业日常检查2016/6/6限期整改质量负责人不在岗、现场无购销存记录
25合肥市局合肥仁一投资管理有限公司经营企业日常检查2016/6/6限期整改质量负责人不在岗、现场无购销存记录
26合肥市局合肥那克生物技术有限公司经营企业日常检查2016/6/6限期整改质量负责人不在岗、现场无购销存记录
27合肥市局合肥仁一医疗器械有限公司经营企业日常检查2016/6/6限期整改质量负责人不在岗、现场无购销存记录
28合肥市局安徽泽霖医院投资管理有限公司经营企业日常检查2016/6/6限期整改票据非系统打出
29合肥市局合肥帛唐电气有限责任公司经营企业专项检查2016/6/6限期整改未安装计算机质量管理系统
30合肥市局安徽旭升医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/7限期整改企业负责人不熟悉法律、法规、仓库和办公未有效隔离
31合肥市局安徽智影医疗科技有限公司经营企业日常检查2016/6/7限期整改擅自缩小仓库面积
32合肥市局合肥泓博医学科技有限公司生产企业专项检查2016/6/30限期整改未见质量方针和质量目标的制定程序全项目检查33宿州市局宿州市金朋医疗器械有限公司生产企业日常检查2016/6/6限期整改1、部分供货方资质材料不齐全；2、成品检验记录不完整；3、企业质量运行体系未进行年审。
34宿州市局宿州市江海医疗器械有限公司生产企业日常检查2016/6/6限期整改1、供货方资质材料未加盖供货方原印章；2、批检验记录内容不完整；3、企业质量运行体系未进行年审。
35宿州市局安徽华源康发药品有限公司经营企业日常检查2016/6/6限期整改1、部分产品未索取《医疗器械产品注册证》；
36宿州市局安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店经营企业日常检查2016/6/14限期整改1、购销记录内容不完整；2、未索取供货方资质材料；3、部分产品未索取《医疗器械产品注册证》；
37宿州市局安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧花园街店经营企业日常检查2016/6/22限期整改1、无质量管理制度；2、购销记录内容不完整；3、部分产品未索取《医疗器械产品注册证》；
38宿州市局灵璧县医药公司康民药房经营企业日常检查2016/6/22限期整改1、无质量管理制度；2、购进的部分产品未建立购进记录；3、部分供货方资质不齐全；4、部分产品未索取《医疗器械产品注册证》；
39宿州市局萧县百顺大药房经营企业日常检查2016/6/1限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
40宿州市局萧县万寿堂大药房经营企业日常检查2016/6/1限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
41宿州市局安徽省福众医药销售有限公司第三十一店经营企业日常检查2016/6/1限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
42宿州市局安徽省福众医药销售有限公司第五药店经营企业日常检查2016/6/1限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
43宿州市局萧县广济医药销售有限公司第六药房经营企业日常检查2016/6/1限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
44宿州市局萧县广济医药销售有限公司二十一药房经营企业日常检查2016/6/2限期整改责令购进医疗器械按规定查验并记录
45宿州市局萧县德济堂大药房经营企业日常检查2016/6/2限期整改责令购进医疗器械按规定查验并记录
46宿州市局宿州市振远同康医药销售有限公司萧县同康医药连锁店第三十六店经营企业日常检查2016/6/2限期整改责令将经营的二类医疗器械备案
47宿州市局安徽省福众医药销售有限公司第十一药房经营企业日常检查2016/6/2限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
48宿州市局萧县泽溪大药房经营企业日常检查2016/6/6限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
49宿州市局萧县广济医药销售有限公司三十七药房经营企业日常检查2016/6/6限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
50宿州市局萧县康宁大药房经营企业日常检查2016/6/7限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
51宿州市局萧县三庆堂大药房经营企业日常检查2016/6/8限期整改责令将经营的二类医疗器械备案
52宿州市局萧县益生源大药房经营企业日常检查2016/6/8限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
53宿州市局萧县仁济堂大药房经营企业日常检查2016/6/13限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
54宿州市局萧县义亿堂大药房经营企业日常检查2016/6/22限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
55宿州市局安徽福众医药销售有限公司第六十八药店经营企业日常检查2016/6/22限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
56宿州市局安徽省福众医药销售有限公司第十六药店经营企业日常检查2016/6/27限期整改责令将经营的二类医疗器械备案、购进医疗器械按规定查验并记录
57宿州市局砀山县东亚眼镜店经营企业日常检查2016/6/22限期整改企业内部培训记录不全，验收记录不详实
58宿州市局砀山县大明眼镜店经营企业日常检查2016/6/22限期整改企业内部培训记录不全，验收记录不详实
59宿州市局砀山县光明眼镜旗舰店经营企业日常检查2016/6/22限期整改企业内部培训记录不全，验收记录不详实
60宿州市局砀山县金爱庆上海吴良材眼镜加盟店经营企业日常检查2016/6/22限期整改企业内部培训记录不全，验收记录不详实
61蚌埠市局安徽省天莹医疗科技有限公司经营企业专项检查2016/6/12限期整改验收记录不完整
62蚌埠市局蚌埠市华宝医疗器械有限责任公司经营企业专项检查2016/6/12限期整改冷链运输记录不全
63蚌埠市局安徽省永恒医疗设备有限公司经营企业专项检查2016/6/13限期整改冷藏运输管理制度不全
64蚌埠市局蚌埠市康信生物科技有限公司经营企业专项检查2016/6/13限期整改冷库无备用制冷机组
65蚌埠市局蚌埠恒元医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/14限期整改冷库无备用制冷机组
66蚌埠市局安徽省现代医疗设备有限公司经营企业专项检查2016/6/20限期整改冷藏运输管理制度不全
67蚌埠市局安徽珠亚医疗用品贸易有限公司经营企业专项检查2016/6/23限期整改无备用发电机组
68蚌埠市局国药控股蚌埠有限公司经营企业专项检查2016/6/23限期整改冷链运输记录不全
69蚌埠市局蚌埠市艺德医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/23限期整改冷藏运输管理制度不全
70滁州市局滁州国康医疗仪器有限公司经营企业日常检查2016/6/20限期整改企业管理评审记录不规范；厂房缺少防止昆虫或其他动物进入的有效措施
71滁州市局滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司经营企业日常检查2016/6/13限期整改1、医疗器械仓库堆码不符合要求，区域划分不合理。
72滁州市局滁州市天成药业有限公司经营企业日常检查2016/6/21限期整改1、冷冻冷藏医疗器械储存管理等未建立相应管理制度，未制定途中应急预案；2、运输过程的温度记录不完整。
73滁州市局滁州国康医疗仪器有限公司生产企业日常检查2016/6/2限期整改1、现场生产设备无状态标识；2、部分检验仪器使用记录不全；3、现场作业指导书不受控；4、未建立线路板外加工控制程序等。
74六安市局安徽省浩天医疗器械销售有限公司经营企业专项检查2016/6/14限期整改冷链管理制度未建立。
75六安市局六安市伊康医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/14限期整改冷链管理制度未建立；冷库未使用，少量体外产品放置在冷柜中。
76六安市局安徽益同医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/15限期整改冷链管理制度未建立。
77六安市局安徽省天意医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/15限期整改员工培训档案未建立。
78六安市局六安市晟泽医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/14限期整改冷链管理制度未建；员工培训档案不全。
79六安市局六安正大医疗器械销售有限公司经营企业专项检查2016/6/15限期整改员工培训档案未建立。
80六安市局金寨县新华珍大药房经营企业日常检查2016/6/7限期整改质量管理制度不健全。
81马鞍山市局安徽广禾堂药品零售连锁有限公司姥桥店经营企业日常检查2016/6/1限期整改1、购进验收记录未做2、供应商资质未见3、经营二类器械未备案正在整改82马鞍山市局和县和州药业连锁有限公司姥桥店经营企业日常检查2016/6/1限期整改1、未见质管制度2、二类备案凭证未张贴正在整改83马鞍山市局和县姥桥镇三和堂大药房经营企业日常检查2016/6/1限期整改1、未见质管制度2、供货商资质不全3、抽调产品注册证未见已整改84马鞍山市局含山县同创中西大药房经营企业日常检查2016/6/1限期整改医疗器械进货查验记录不完整；正在整改85马鞍山市局马鞍山松柏大药房连锁有限公司含山水心亭大药房经营企业日常检查2016/6/7限期整改医疗器械进货查验记录不完整；正在整改86马鞍山市局马鞍山市星瑞医疗器械销售有限公司经营企业日常检查2016/6/17限期整改购进登记记录事项不完整已整改87芜湖市局芜湖市直通车眼镜超市经营企业日常检查2016/6/2限期整改1、购进记录不全。2、无质量安全检查记录及自查评估。3、质量管理相关档案保存不全。4、未悬挂有奖举报提示
88芜湖市局无为县无城明康配镜中心经营企业日常检查2016/6/6限期整改1、购进记录不全。2、无质量安全检查记录。3、未完全执行医疗器械管理制度。4、个别留存的纸质证明过期，未及时更新。5、无效期预警记录。6、未悬挂有奖举报提示牌
89芜湖市局安徽明锐医疗器械销售有限公司经营企业日常检查2016/6/20限期整改1、无质量安全检查记录。2、仓库未执行色标管理。3、个别供应商资质证明过期
90芜湖市局安徽省凯瑞达医疗器械有限公司经营企业日常检查2016/6/20限期整改1、无质量安全检查记录。2、现场不能提供人员花名册及劳动合同。3、一间仓库未装空调。4、仓库未划分色标。5、个别品种未见随货同行单。6、陈列处无温湿度记录。7、未悬挂有奖举报提示牌
91芜湖市局芜湖经典炫视眼镜销售有限公司经营企业跟踪检查2016/6/22限期整改1、无质量安全检查记录。2、未悬挂有奖举报提示牌。
92芜湖市局芜湖昇健医疗器械有限公司生产企业日常检查2016/6/24限期整改1、主要负责人履职不到位，无质量安全检查记录。2、现场不能提供生产记录和检验记录。3、成品库产品未标注标签标识。4、现场不能提供购进原料的自验记录。5、现场不能提供销售记录。
93芜湖市局芜湖真善美眼镜贸易有限公司经营企业跟踪检查2016/6/27限期整改1、无质量安全自查评估记录。2、未悬挂有奖举报提示牌

94宣城市局宣城市先达医疗器械有限公司生产企业日常检查2016/6/14限期整改产品批号记录不符合要求
95宣城市局宣城市宣湖路大药房有限公司经营企业日常检查2016/6/21限期整改医疗器械专柜未标示
96宣城市局宣城市仁和药房经营企业日常检查2016/6/22限期整改医疗器械与其他物品混放
97宣城市局宁国市昌盛医疗器械经营有限公司经营企业日常检查2016/6/15限期整改部分质量管理制度未得到有效执行
98铜陵市局枞阳县同真堂大药房经营企业日常检查2016/6/16限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
99铜陵市局枞阳县同真堂大药房经营企业日常检查2016/6/22限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
100铜陵市局枞阳县瑞安大药房经营企业日常检查2016/6/22限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
101铜陵市局安徽省麦迪开大药房有限公司瑶湖大药房经营企业日常检查2016/6/22限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
102铜陵市局枞阳县陈瑶湖镇安泰大药房经营企业日常检查2016/6/22限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
103铜陵市局安徽省麦迪开大药房有限公司陈瑶湖镇青山店经营企业日常检查2016/6/23限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
104铜陵市局安徽省麦迪开大药房有限公司周潭店经营企业日常检查2016/6/23限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
105铜陵市局枞阳县周潭镇又宏药房经营企业日常检查2016/6/23限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
106铜陵市局枞阳县东垣大药房经营企业日常检查2016/6/23限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
107铜陵市局枞阳县周潭潭溪药房经营企业日常检查2016/6/23限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
108铜陵市局枞阳县金猴大药房有限公司周潭店经营企业日常检查2016/6/28限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
109铜陵市局枞阳县仙鹤草大药房经营企业日常检查2016/6/28限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
110铜陵市局枞阳县医苑大药房经营企业日常检查2016/6/28限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
111铜陵市局枞阳县百姓缘大药房经营企业日常检查2016/6/29限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
112铜陵市局枞阳县横埠镇和顺大药房经营企业日常检查2016/6/29限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
113铜陵市局枞阳县医药有限责任公司仁和堂大药房经营企业日常检查2016/6/29限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
114铜陵市局枞阳县横埠镇济药堂大药房经营企业日常检查2016/6/29限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
115铜陵市局枞阳县春风大药房经营企业日常检查2016/6/30限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
116铜陵市局枞阳县陆大明眼镜行经营企业日常检查2016/6/30限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
117铜陵市局枞阳县吴良材眼镜店经营企业日常检查2016/6/30限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
118铜陵市局枞阳县大光明眼镜店经营企业日常检查2016/6/30限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
119铜陵市局枞阳县宝国眼镜店经营企业日常检查2016/6/30限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
120铜陵市局枞阳县新雅视眼镜店经营企业日常检查2016/6/30限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
121铜陵市局枞阳县同康喜来健医疗器械经营部经营企业日常检查2016/6/30限期整改部分医疗器械未索取注册证书、未做购进验收记录
122铜陵市局铜陵县广益大药房经营企业日常检查2016/6/2限期整改温控设施未正常开启
123铜陵市局铜陵市百草堂大药房连锁有限公司公安路店经营企业日常检查2016/6/3限期整改温控设施未正常开启
124铜陵市局铜陵健成大药房连锁有限公司普济店经营企业日常检查2016/6/13限期整改温控设施未正常开启
125铜陵市局铜陵市三益民生医药连锁有限公司北湖店经营企业日常检查2016/6/14限期整改温控设施未正常开启
126铜陵市局铜陵市三益民生医药连锁有限公司井湖店经营企业日常检查2016/6/17限期整改温控设施未正常开启
127铜陵市局铜陵市康兴医用卫材有限责任公司生产企业专项检查2016/6/13限期整改生产销售记录不全
128池州市局东至雅芳隐形眼镜店经营企业日常检查2016/6/2限期整改未建立员工健康档案；未设置监督举报电话和顾客意见簿
129池州市局东至县大明眼镜建设路店经营企业日常检查2016/6/2限期整改培训计划流于形式，无考核内容；未建立员工健康档案；未设置监督举报电话和顾客意见簿
130安庆市局安徽孑北辰医疗器械销售有限公司经营企业专项检查2016/6/1限期整改仓库比较乱，冷链运输达不到要求。
131安庆市局安庆斯达医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/3限期整改没有冷链运输管理制度，没有培训计划。
132安庆市局安徽华远生物科技有限公司经营企业专项检查2016/6/2限期整改冷库未使用，质量管理制度不完善。
133安庆市局安庆市康寿丽可医疗器械有限公司经营企业日常检查2016/6/8限期整改购进记录登记不完善。
134安庆市局安庆市迈迪医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/23限期整改冷库运行缺少数据记录、保温箱未验证记录。
135安庆市局安徽瑞诚医疗科技有限公司经营企业专项检查2016/6/15限期整改冷库、冷藏箱未验证。
136安庆市局安庆市昌鑫医疗器械有限公司经营企业专项检查2016/6/29限期整改质量管理制度不完善，冷库没有验证。
137安庆市局安庆市旭峰医疗用品销售有限公司经营企业专项检查2016/6/23限期整改培训记录没有，冷库未验证。
138安庆市局安庆市锐诺医疗用品有限公司经营企业专项检查2016/6/28限期整改质量负责人法规不熟悉，仓库混乱。
139安庆市局安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西黄尾店经营企业日常检查2016/6/14限期整改1、未经备案经营二类医疗器械；2、无验收记录。
140安庆市局岳西县天健源大药房连锁有限公司023分店经营企业日常检查2016/6/17限期整改未见验收记录。
141安庆市局岳西县众康大药房有限公司经营企业日常检查2016/6/17限期整改未经备案经营二类医疗器械。
142安庆市局岳西城关大药房有限公司经营企业日常检查2016/6/23限期整改供货方资质索取不全。
143安庆市局岳西城关大药房有限公司温泉店经营企业日常检查2016/6/23限期整改医疗器械未全部专柜摆放。
144安庆市局岳西县天健药业有限公司经营企业日常检查2016/6/24限期整改1、个别品种验收记录中生产企业、批号等录入错误；2、产品相关资质索取不全。
145安庆市局安徽养和医疗器械设备有限公司生产企业日常检查2016/6/14限期整改1、成品存储区位于一楼，湿度超过成品要求；
2、企业质量目标与实际不相适应；
3、企业文件管理控制程序不全；
4、产品防护程序不符合规范要求。检查依据《医疗器械生产质量管理规范》146黄山市局黄山鑫辉医疗器械有限公司经营企业日常检查2016/6/5限期整改质量管理制度未修改，无培训计划、记录，无pc信息系统，无运输过程温度、时间、到货温度
147黄山市局黄山市雅适医疗器械有限公司生产企业专项检查2016/6/13限期整改生产车间、仓储区内均设有公共卫生间
生产车间无通风控制设施，仓储区无湿度和通风控制设施
厂房门窗均无纱窗等有效防止昆虫进入的措施
文件的起草、审核不严谨，部分文件存在内容错误或前后表述不一致的情况注册质量管理体系核查148黄山市局黄山康健商贸有限公司经营企业日常检查2016/6/15限期整改无运输过程温度、时间、到货温度
149黄山市局上海市医药股份有限公司黄山华氏有限公司经营企业日常检查2016/6/16限期整改无16年度医疗器械专业知识培训
150黄山市局黄山市宏途医疗器械销售有限公司经营企业日常检查2016/6/16限期整改企业负责人对法规不熟悉，相关资质索取不全，仓库产品直接摆放在地面、无温湿度记录，部分销售方资质未索取
151黄山市局黄山市力康医疗器械销售有限公司经营企业日常检查2016/6/16限期整改质量管理制度未修改，无培训计划、记录，无pc信息系统，无运输过程温度、时间、到货温度，无不良事件监测人员，仓库温湿度每天记录一次，
152黄山市局安徽兆驰科技发展有限公司经营企业日常检查2016/6/20限期整改相关资质无审核，无运输过程温度、时间、到货温度，
153黄山市局黄山海迦生物科技有限公司生产企业
2016/6/21限期整改员工进入洁净区未戴口罩；员工一个年度内未健康体检；二更内气压表记录错误，物料缓冲间无压差计；车间内电子秤未校准。
154黄山市局黄山潜海创盛商贸有限公司经营企业专项检查2016/6/24限期整改质量管理人员法规不熟练，无防鼠设备，未对委托运输企业经行考核开办许可155黄山市局黄山市休宁县德济堂大药房有限公司经营企业日常检查2016/6/6限期整改医疗器械注册证索取不全
156黄山市局休宁县榆村大药房有限公司经营企业日常检查2016/6/6限期整改医疗器械注册证索取不全
157黄山市局休宁县良春堂药店经营企业日常检查2016/6/27限期整改医疗器械注册证索取不全
158黄山市局歙县佳乐药房有限公司经营企业日常检查2016/6/14限期整改验收记录未见
159黄山市局黄山海斯威医疗器械销售有限公司经营企业日常检查2016/6/22限期整改1、现场检查质量负责人不在岗；
160黄山市局祁门县大光明配镜中心经营企业日常检查2016/6/15限期整改1、产品未做验收记录
161黄山市局祁门县医药有限责任公司回春药店经营企业日常检查2016/6/21限期整改1、抽取“黑蚂蚁疼痛贴”未见注册证
162广德县局安徽可赛克医疗器械有限公司生产企业日常检查2016/6/2限期整改原材料仓库温湿度超标未进行处理；待验区无标识等。
163宿松县局宿松县春松大药房经营企业日常检查2016/6/6限期整改养护记录、温湿度记录登记不全
164宿松县局宿松县顺风大药房经营企业日常检查2016/6/6限期整改温湿度记录不全
165省局器械处安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司生产企业专项检查2016/6/15-6/16限期整改未制定厂房、设施维护维修期间预防或防止影响产品质量的措施；设计和开发更改未严格按照程序文件规定记录；设备编号为AFJC-02的“荷重位移曲线试验机”日常、定期维护记录有涂改，人员签字栏无签字等全项目检查