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药物临床试验数据现场核查计划公告

时间:2017-03-26 09:46:30

[摘要]

根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(受理号:CXSS1300020)药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年6月12日至2016年6月23日。

根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(受理号:CXSS1300020)药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年6月12日至2016年6月23日。

公示期结束后,即开展现场核查。

联系电话:010-87559031、87559041;联系人:刘健、杨恩月

联系传真:010-67152467

联系地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061

特此公告。

附:药物临床试验数据现场核查品种目录

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

2016年6月12日


久久健康网温馨提醒,以上的内容仅是参考,为了您的健康,用药前请仔细阅读药品说明书,在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。

关键词:药物临床试验数据,现场核查,肠道病毒71型灭活疫苗

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