5家药企GSP证书被收回

时间：2017-04-20 18:16:20

[摘要]

2016年5月25日至26日，安徽省食品药品监督管理局组织监督检查组，依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），以飞行检查的方式对安徽天怡药业有限公司、安徽省柯斯达医药有限公司、安徽省康元医药有限公司、安徽同安堂医药有限公司、安徽爱特运通医药有限责任公司进行了监督检查。检查发现上述5家企业均不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）第四十条，《安徽省<药品经营质量管理规范（2012修订）>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号）之规定，经研究，确认上述5家企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》，依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（皖食药监药化流〔2014〕26号），安徽省食品药品监督管理局依法收回上述5家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。

安徽省食品药品监督管理局

2016年5月31日

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关键词:药企，GSP证书

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