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临床试验自查核查 药企受理号撤回TOP10

时间:2017-01-15 09:29:41

[摘要]

自去年7月22日CFDA公布开展临床试验数据自查核查,在医药行业掀起一阵狂风巨浪。1622个品种被核查,企业主动撤回1165个,不批准及退审40个,未通过率高达74.3%。从残酷的数据中不难发现国家整治医药行业、提升药品质量安全的决心。尤其对某些抗风险能力弱的制药企业来说,这无疑于晴天霹雳。

自去年7月22日CFDA公布开展临床试验数据自查核查,在医药行业掀起一阵狂风巨浪。1622个品种被核查,企业主动撤回1165个,不批准及退审40个,未通过率高达74.3%。从残酷的数据中不难发现国家整治医药行业、提升药品质量安全的决心。尤其对某些抗风险能力弱的制药企业来说,这无疑于晴天霹雳。具体情况如下图所示:

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关键词:临床试验自查核查,药企

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