时间:2017-05-14 13:50:46
2015年4月9日,英国夏尔公司(Shire)宣布FDA授予Lifitegrast治疗干眼病的优先审评资格,Lifitegrast是一款局部治疗药物,它的作用机制是阻断整合素蛋白质,从而减少炎症,缓解干眼症状。然而,好事多磨;2015年10月传来lifitegrast意外遭遇滑铁卢,FDA向Shire发布完全回应函,要求开展新的临床试验,并且要求Shire提供更多有关该药物治疗干眼病症状的信息,干
2015年4月9日,英国夏尔公司(Shire)宣布FDA授予Lifitegrast治疗干眼病的优先审评资格,Lifitegrast是一款局部治疗药物,它的作用机制是阻断整合素蛋白质,从而减少炎症,缓解干眼症状。然而,好事多磨;2015年10月传来lifitegrast意外遭遇滑铁卢,FDA向Shire发布完全回应函,要求开展新的临床试验,并且要求Shire提供更多有关该药物治疗干眼病症状的信息,干眼病是令眼科医生最头疼的疾病之一,面对FDA的额外要求,Shire似乎有信心能够及时解决这些问题。从而使干眼综合征治疗市场有了新的生机。
近年来,我国在人口老龄化、冬季天气阴冷干燥及生态卫生环境影响下,干眼综合征的发生率呈逐年上升的态势。尤其是电脑族、手机族的快速增长,对干眼综合征起到了的推波助澜作用。
流行病学研究
干眼症,别称角结膜干燥症,是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。干眼症常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦,有时眼睛太干,基本泪液不足,反而刺激反射性泪液分泌,而造成常常流泪,并会影响视力。
研究表明,干眼综合征是受到水液层泪腺泪液分泌、油脂层分泌、粘蛋白层分泌不足和泪液过度蒸发、泪膜分布不均匀所造成,最常见是老年性泪腺功能降低和长时间眼疲劳所造成的自身免疫性疾病。“电脑干眼症”已经成为众多长时间在电脑前工作的办公者共同问题。迄今为止,干眼征治疗领域虽不是未开垦的处女地,但尚无有效治疗方法。临床上主要药物是人工泪液、生理盐水和抗免疫药物滴眼剂。
干眼综合征治疗市场
统计数据显示,2014年国内重点城市公立医院眼科化药市场规模已达到了12亿元,同比上一年增长了25.95%。主要由抗生素消炎类、抗青光眼类、抗黄斑病变类、抗病毒类、抗白内障类、皮质激素类、散瞳类、非皮质激素消炎类和视觉疲劳干眼症等9个亚类构成。其中涉及干眼症的化药滴眼剂有15个药物。
2014年国内重点城市公立医院抗视觉疲劳干眼症滴药剂用药市场超过了3.35亿元,同比上一年增长了30%,高于2011年~2014年三年平均增长率26.95%。目前,在国内干眼综合征治疗药物市场角逐的外资公司主要是德国EUSANGmbH、德国博士曼、眼力健(Allergan)、爱尔康(Alcon)和日本参天等8家,国内制药厂商已有45家,珠海联邦、浙江尖峰、湖北远大天天明、齐鲁制药、山东博士伦福瑞达、沈阳兴齐、武汉五景、江西珍视明等厂商竞争相当激烈。
关键词:干眼综合征,药物市场,治疗
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