盘点：近 5 年获 FDA 批准的抗肿瘤新药

肿瘤药物的价格日渐攀升，这受到了知名学者的强烈谴责。据统计一种新型肿瘤药物的年度治疗费用超过 100,000 美元，毋庸置疑肿瘤药物账单已经成为患者破产的罪魁祸首。

当然，如果这些新型肿瘤药物可以显著改善癌症患者生存质量(例如，通过治愈患者产生间接的经济价值)或者比“前辈们”具有更好的药效(例如，新的作用机制)，大家才可能接受它们价格昂贵的现实。但是，当前那些昂贵的肿瘤新药是否可以改善肿瘤患者的治疗终点结果?

美国马里兰州国家癌症研究所的 Sham Mailankody 教授带领团队进行了一项研究，旨在分析新型肿瘤药物的价格到底受何种因素影响，是“新颖性”还是“相对药效”，研究结果于 2015 年 4 月 2 日在线发表在 JAMA Oncology 杂志上。

该团队整理了 2009 年 1 月 1 日 -2013 年 12 月 31 日期间获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的所有肿瘤药物。肿瘤药物获得 FDA 批准的前提是可以延长总体生存期(OS)、提高疾病缓解率(RR)(例如，血液反应或肿瘤反应)、延长无进展生存期或无病生存期(PFS)(例如，延缓肿瘤进展或复发)。

通过查阅最新版的在线 Redbook(http://www.redbook.com/redbook/online/)获知每种肿瘤药物的平均批发价，然后计算每种肿瘤药物一个疗程或一年的治疗费用。由于所收集的数据呈非正态分布，所以采用 Mann-Whitney 和 Kruskal-Wallis 检验进行分析。此外，采用线性回归分析连续变量间的相关性。

统计结果显示，自 2009 年 1 月 1 日 -2013 年 12 月 31 日，FDA 共批准了 51 种肿瘤新药、用于 63 种适应证。其中，9 种肿瘤新药的适应证多于一种。下列表格中详细列出了最近获得 FDA 批准的 20 种肿瘤新药及其年度治疗费用、作用机制、临床受益情况等。

表格：2009-2013 年获 FDA 批准的 20 种肿瘤新药