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1月底重磅HIV药物临床研究在中国连续获批

时间:2017-07-20 09:25:48

[摘要]

人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus或HIV),造成人类免疫系统的缺陷的一种病毒。1983年,人类免疫缺陷病毒在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(Lentivirus),属逆转录病毒的一种。至今无有效疗法的致命性传染病,但目前有2个HIV药物在中国获批林场。

吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺(Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate)


吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺(Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate)于 2015年1月28 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

这是吉利德在 2009 年第一次与强生合作,开发由强生利匹韦林和吉利德 Truvada(恩曲他滨 / 富马酸替诺福韦酯)组成的固定剂量复方药物。

这款药物分别于 2011 年的 8 月和 11 月在美国和欧洲获批上市,2014 年 Q1-Q3 的销售额达 8.8 亿美元,商品名为 Eviplera。

此后,吉利德与强生继续扩大合作范围,2011 年共同开发了由强生达芦那韦与吉利德 Tybost (cobicistat)组成的复方药物,2014 年又启动了一项以替诺福韦艾拉酚胺替代替诺福韦酯的新研究。

作为抗感染领域的绝对领导者,吉利德在中国市场连续发力,前不久刚获得丙肝药物 Sofosbuvir 的临床申请,紧接着 HIV 复方药物的临床申请也获得了批准。

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关键词:HIV|HIV药物|临床

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