多家知名药企GMP认证被欧盟收回

时间：2017-01-15 11:40:22

[摘要]

近期，多家中国药企欧盟GMP检查失败，在国内制药行业引起极大震动。国内的GMP实施水平在硬件方面已经有了很大的提高，但由于GMP理念、质量管理意识的落后，形成了二流的软件文件、二流的质量管理体系。

近期，多家中国药企欧盟GMP检查失败，在国内制药行业引起极大震动，包括台山市某制药有限公司、浙江某生物制药有限公司、福建某制药股份有限公司……尤其是华北制药集团旗下的先泰药业的“沦陷”，都引来了很多讨论，尤其发人深省。

“看来是越来越严格了！”

“国内药企多年积累的恶习暴露于天下”

“严重缺陷都是数据、记录不真实，华药是中国药企的缩影啊！”

“国内企业都是这样的，中国制药整体氛围就是造假，没有哪个能经得起再查”

“大环境的问题，需要从根上肃清。”

“数据造假FDA都是不能忍受的，其实国内检查也一样”

甚至有人提出“药监部门应该联动，凡是国际检查被枪毙的，国内的GMP证书也应当吊销。他山之石，可以攻玉。”

久久健康网温馨提醒，以上的内容仅是参考，为了您的健康，用药前请仔细阅读药品说明书，在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们第一时间了解到您的用药情况。

关键词:

分享到：

多家知名药企GMP认证 被欧盟收回