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FDA批准缓释,单一实体缓释,二氢可达因酮有制止滥用性质产品

时间:2017-06-26 09:02:37

[摘要]

2014年11月20日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Hysingla ER(巴比妥二氢可达因酮[hydrocodone bitartrate]),一种缓释(ER)阿片类镇痛药治疗疼痛严重足以要求每天,昼夜不停[around-the-clock],长期阿片类治疗和对它另外治疗选择是不适用的。Hysingla ER已被批准说明书描述产品制止滥用性质与FDA的2013为行业,制止滥用、阿片类 –

2014年11月20日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Hysingla ER(巴比妥二氢可达因酮[hydrocodone bitartrate]),一种缓释(ER)阿片类镇痛药治疗疼痛严重足以要求每天,昼夜不停[around-the-clock],长期阿片类治疗和对它另外治疗选择是不适用的。Hysingla ER已被批准说明书描述产品制止滥用性质与FDA的2013为行业,制止滥用、阿片类 – 评价和说明书指导原则草稿一致。

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