时间:2017-07-15 19:49:21
如果一切顺利,这款新药将在今年12月7日前获批扩大适应症。
今日,罗氏(Roche)集团公司基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已经接受了Zelboraf(vemurafenib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗带有BRAF V600突变的埃德海姆?切斯特病(Erdheim-Chester disease)。值得一提的是,美国FDA同时授予该药治疗此项适应症的突破性疗法认定,以及优先审评资格。如果一切顺利,这款新药将在今年12月7日前获批扩大适应症。
关键词:Zelboraf,罗氏
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