肿瘤领域近期进展汇总

时间：2017-04-02 10:58:22

[摘要]

FDA在肿瘤领域近期动作一览。

1. FDA授予罗氏肺癌药物Alecensa作为部分NSCLC一线疗法的优先审评资格

罗氏集团宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了该公司的补充新药申请（sNDA），颁发给Alecensa（alectinib）优先审评资格，作为一线治疗ALK呈阳性，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物。FDA将在今年11月30日作出批准与否的决定。优先审评资格是授予给那些如果获批，在预防和诊疗的安全性或效力方面能给患者带来极大益处的药物。根据美国肿瘤学会（American Cancer Society）估计，今年美国会有超过22万人被诊断患有肺癌，其中NSCLC占85%。而大约5%的NSCLC有ALK基因突变。Alecensa就是针对ALK的激酶抑制剂。

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关键词:Alecensa，百时美施贵宝

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