过去几年，数据治理和数据完整性的问题成为监管部门执法行动中的突出问题。监管部门审查了数千页的原始提交数据以及涵盖GXP更广泛领域的补充说明数据，检查人员在批准前检查和常规检查中现场...详情>>

42批次国家级新药存在安全隐患，“不能卖了”！详情>>

近日，辽宁省药监局发布2016年第2期医疗器械质量公告(总第3期)，一共有6批次医疗器械产品经抽验不符合标准规定。详情>>

政府各部门开始牵手出击，一张由卫计委、发改委、人社等多部门编织剑指药品价格的绵密大网，正徐徐张开。详情>>

《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》已经2016年4月13日国务院第129次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。详情>>

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食...详情>>

OTC市场与OTC产品营销发展到现在，已达到一个全新的阶段和全新的高度。而在未来一段时间，一个OTC产品要成功上市与做大规模，还必须具备这3个新的要素。详情>>

看病难，看病贵。这让很多人无奈之下，选择自己在家扛着。但随着无线和互联网技术的发展，医疗服务模式也开始改变，一个新的看病方式——移动医疗APP一经面世，立刻吸引了很多民众，尤其是熟...详情>>

包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡，但这一进步绝非一蹴而就，期间几多波折，也只有各大药物研发机构心中自知。本文以黑色素瘤、肺癌、脑癌三项癌症为例，向您展示，在众多失败...详情>>

随着互联网融入医疗服务和商业保险，打破传统的新模式发展迅速。服务领域的代表是远程医疗，而保险领域的代表可能就是一家叫Oscar Health的新型保险公司了。这家保险公司抓住的是奥...详情>>