为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴，本文根据美国食品药品管理局网站发布的医疗器械标签和说明书指导原则，采用了内容翻译和分析方法，介绍了美国医疗器械标签和说明书的指导...详情>>

美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请（BLA），这是一种单克隆抗体药物，通过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP...详情>>

AI 已经在围棋上战胜了人类，接下来还会进军医疗、驾驶、社会服务等领域。对于科研人员来说，还有一个值得关注的话题：你投出去的论文会交给 AI 来处理吗？详情>>

截至目前，已经有6家跨国药企更换中国区负责人，而全球来看，也是人来人往，已经有10家全球制药企业更换掌门人。详情>>

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对紫杉醇注射液说明书的【用法用量】项进行修订。详情>>

8月25日，上海罗氏制药有限公司宣布，该公司治疗非小细胞肺癌的靶向药物特罗凯将降价30%，准确的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。目前，特罗凯的官方报价约为4600元/盒/...详情>>

人在生病时会食欲不振，这是一种常见的、可能使人衰弱的现象。现在，美国斯克里普斯研究所（TSRI）的科学家们发现，一个免疫系统分子可“劫持”一条大脑回路，并降低食欲。他们的研究指出了...详情>>

河南省食药监局发布通告称，郑州邦正医药有限公司、南阳致远生物医药有限公司，严重违反《药品经营质量管理规范》的有关规定，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》之规定，决定收回其药品经营...详情>>

记者今天从人力资源和社会保障部获悉，由人社部、国家卫生计生委、民政部、财政部、中国残联等部门联合印发的《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》（以下简称《通知》）...详情>>

有人说，2014年是“医改徘徊年”，好比登山已过了初时的兴奋，感到了疲劳，进入了爬坡上坎的艰难阶段。成绩不菲、前路艰辛，2015年，医改要越过哪些山丘？详情>>