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通用名称:氯沙坦钾片
商品名称:科素亚
英文名称:Losartan Potassium Tablets
汉语拼音:kesuyalvshatanjiapian
国药准字J20130048
主要含氯沙坦钾。
对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次 25mg的起始剂量(见注意事项)
临床试验发现氯沙坦钾片耐受性良好:不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗。应用氯沙坦钾片总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%,与药物有关,发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低.但也有个别报导。除上述不良事件外。临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中进行的一项临床研究中,氯沙坦组和安慰剂组分别有
对本品任何成份过敏者禁用。
过敏反应:血管性水肿。见不良反应低血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾片治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。应当注意,在肾功能不全。伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究,氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高;然而,几乎没有患者因高钾血症中断治疗(见不良反应和实验室检查结果)。肝功能损害药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加。故对有肝功
在临床药动学的研究中 已确认和氢氯噻嗪,地高辛、华法林、西米替丁、苯巴比妥,酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。与其他抑制血管紧张素Ⅱ及其作用的药物一样,本品与保钾利尿药(如:螺内酯氨苯蝶啶,阿米洛利),补钾剂,或含钾的盐代用品合用时,可导致血钾升高。与其他影响钠排泄的药物一样,锂的排泄可能会减少。因此如果锂盐和血管紧张素II受体拮抗剂合用,应仔细监测血清锂盐水平。非甾体抗炎药物(NSAIDs)包括选择性环氧合酶
本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩,醛固酮释放等作用);本品可选择性地作用于AT1受体,不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II),不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2
儿童注意事项:
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项:
当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素?血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注,取决于肾素?血管紧张素系统的发育,因此,如果在怀孕的中期和后期应用本品,对胎儿
30℃,以下,干燥处保存。密闭,避光
36个月
杭州默沙东制药有限公司
非处方
原发性高血压,高血压
国药准字J20130048
非进口
非医保
K
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