泰道(替莫唑胺胶囊) 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：替莫唑胺胶囊
  商品名称：泰道
  英文名称：Temozolomide Capsules
  汉语拼音：taidaotimoanjiaonang
  

• 批准文号

  H20130602

• 主要成分

  本品主要成分为替莫唑胺。化学名称：3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺 ；分子式：C6H6N6O2 分子量： 194.15 。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗(60Gy分30次);随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对白细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，普通毒性标准(CTC) -非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐)，本品可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。

• 不良反应

  新诊断的多形性胶质母细胞瘤 表4是新诊断为多形性胶质母细胞瘤患者在同步化疗期和辅助治疗期的治疗出现的不良事件(在临床试验中并未判断因果关系)。表4本品和放疗：同步和辅助治疗期间的治疗出现的事件极常见(>1/10)，常见(>1/100，<1/10)，不常见(>1/1000，<1/100) CIOMS III 实验室结果： 观察到骨髓抑制(中性白细胞减少和血小板减少)，这是大多数细胞毒药物(包括本品)的剂量限制性毒性。同步化疗期和辅助治疗期中都

• 禁忌

  对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用。妊娠期禁用(见孕妇及哺乳期妇女用药)。禁用于严重骨髓抑制的患者。

• 注意事项

  在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天(最多为49天)合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者(特别是接受类固醇治疗患者)发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。止吐治疗： 恶心和呕吐常与本品相关，服用本品前后可使用止吐药。指导原则为：新诊断多形性胶质母细胞瘤的患者：1.在开始接受替莫唑胺合并治疗前，

• 药物相互作用

  同时服用雷尼替丁或食物对替莫唑胺胶囊吸收程度的影响无临床意义。同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等，不影响替莫唑胺的清除。同时服用丙戊酸，替莫唑胺清除率轻度降低(有统计学意义)。替莫唑胺胶囊与其他可导致骨髓抑制的的药物联合应用时，骨髓抑制可能加重。

• 药物毒理

  1.药理作用：

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  

  尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验;对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。

  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  

  1.对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。

• 贮藏

  于2℃～25℃保存。置于儿童接触不到的地方。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  胶质母细胞瘤，变性，星形细胞瘤

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130602

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  T