静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：Human Hepatitis B Immunoglobulin （pH4）for Intravenous Injection
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字S20083007

• 主要成分

  乙型肝炎人免疫球蛋白，辅料:麦芽糖。)

• 药品性状

  注射液

• 功能主治

  本品与拉米夫定联合，用于预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。

• 规格型号

• 用法用量

  用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)。用量:遵医嘱。推荐剂量:本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前1周至术后的健存期内每天口服100mg。本品的给药剂量为无肝期4000IU，术后HBV脱氧核糖核酸(HBV-DNA)与HBV表面抗原(HBsAg)转阴前每天2000IU。HBV-DNA或HBsAg转阴后2000IU/次，

• 不良反应

  临床试验阶段，在试验组的110例观察对象中，轻度，可能与药物有关的不良反应发生率为7.27%(8例)，其中发热1例，发热合并皮疹2例，发热合并头痛1例，发热合并腹泻1例，恶心呕吐1例，腹痛(泻)1例，静脉栓塞1例。1个别病人在输注时出现的寒颤，头痛，发热，呕吐，皮疹，腹泻，恶心，关节痛，低血压和中低程度背痛可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程密切观察病人的一般情况和生命体征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行

• 禁忌

  1对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

• 注意事项

  1本品专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用，一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药，并给与支持性治疗。2血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此，有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。3本品有加重肾功障碍的可能，肾功障碍的患者慎用。药物使用后发生肾功能损伤时应减少药物用量或停药。治疗期间注意肾功能监测。4本品使用时可发生频度不明的ALT、AST升高，此时应适当减少药物剂量或延长给药间隔时间。5

• 药物相互作用

  1该药品不得与其它药品混合使用。2与减毒活病毒疫苗的相互作用注射人免疫球蛋白三个月内，可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。因此，在注射本产品后，应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。在接种上述减毒活病毒疫苗后，应间隔3～4周再注射乙型肝炎人免疫球蛋白。如果在接种后3～4周内必须注射乙型肝炎人免疫球蛋白的话，应在注射乙型肝炎人免疫球蛋白之后三个月内再次接种。

• 药物毒理

  药理作用:本品含高效价的抗-HBs，能与HBsAg专一结合，起到被动免疫的作用,其作用机制尚不十分清楚，可能是通过阻断HBV受体来保护肝细胞不受感染，也可能通过免疫复合物的形式中和循环血中的病毒颗粒，触发抗体依赖性白细胞介导的毒性反应后杀伤靶细胞发生溶解。毒理研究:本品临床前动物试验结果如下:１一般药理学的研究结果显示，采用800、1600、3200IU/kg的给药剂量组、一次性静脉给药时，对小鼠的一般精神状态、行为活动、中枢神经及消化系统无明显影响；采用350、

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  四川远大蜀阳药业股份有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  乙型肝炎病毒感染，乙肝，肝炎，

• 药品类型

• 药品特性

  生物制品，HBsAb 2000IU（50IU/ml,40ml）／瓶，含人血来源HBsAb 2000IU，装量40ml。

• 批准日期

  2008-02-04

• 是否中成药

  国药准字S20083007

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音