普特彼(他克莫司软膏) 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：他克莫司软膏
  商品名称：普特彼
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字J20060030

• 主要成分

  本品主要成分及其化学名称为：他克莫司。

• 药品性状

• 功能主治

  皮炎

• 规格型号

  0.03%(30g:9mg，10g:3mg)

• 用法用量

  成人:0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。儿童:0.03%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。

• 不良反应

  在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。在三项随机赋形剂对照研究和两项长期安全性研究中，分别有655例和571例患者接受了本品治疗。下表列举了三项设计相同，为期12周研究中，赋形剂组，0.03%和0.1%浓度的本品治疗组校正后不良事件发生率，以及两项长达一年的安全性研究中未经校正的不良事件发生率，不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。可能与使用本品有关。儿童12周研究中共发生4例水痘；成人12

• 禁忌

  对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

• 注意事项

  一般注意事项:本品在临床上对感染性特应性皮炎的安全性和有效性未进行过评价。在开始使用本品治疗前，应首先清除治疗部位的感染灶。特应性皮炎患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（卡波济水痘样疹），使用本品治疗可能会增加带状疱疹病毒感染（水痘或带状疱疹）、单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹发生的风险。如果存在这些感染，应对本品治疗的利益与风险的平衡进行评估。在临床研究中报告了33例淋巴结病（占0.8%）通常与感染有关（尤其是皮肤感染），在给予相应抗生素治疗后缓解。这33例患者中大多数有明确的病因，或最终消退。接受免疫抑

• 药物相互作用

  对本品局部应用的药物相互作用未进行过研究。由于吸收量极少，本品不太可能与全身性给药的药物发生相互作用，但是也不能完全排除。皮炎较广泛的患者和/或红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎，这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西米替丁等。

• 药物毒理

  他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解，但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化，首先与细胞内蛋白FKBP-12结合，形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T细胞核转录因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子（例如IL-2，γ干扰素）。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-?的

• 药物过量

• 特殊人群用药

  尚不明确

• 贮藏

• 包装

  0.03%(30g:9mg，10g:3mg)、0.03%*10g、10g:10mg(0.1%)、0.03%（10g:3mg)、0.03%×10克

• 有效期

  30个月

• 生产企业

  安斯泰来制药（中国）有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  124.2-325元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  皮炎

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20060030

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音