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国药准字H20050176
本品主要成份为:硫酸茚地那韦,其化学名称为[1(1S,2R),5(S)]-2,3,5-三脱氧-N-(2,3-二氢-2-羟基-1H-茚-1-基)-5-[2-[[(1,1-二甲基乙基)氨基]羰基]-4-(3-吡啶甲基)-1-哌嗪基]-2-(苯甲基)-D-赤式-戊酰胺硫酸盐。)
本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
和其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明:-减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性-增加总体存活率-使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平-使CD4细胞计数呈持久性升高
成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg(通常给予4粒0.2g胶囊)。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。儿童患者(3岁及3岁以上可口服胶囊的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m[sup]2[/sup]。儿童剂量不能超过成人剂量(即每8小时800mg)。本品尚未在3岁以下儿童中进行过研究。本品应该用于:与批准的抗逆转录病毒制剂(如:核苷类和非核苷类逆转录酶抑制剂)合用治疗成人的HIV-1感染。单独应用治疗临床上不适宜用核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。1、本品必须每间隔
临床试验在全球性对照临床试验中,单用本品或与其他抗逆转录病毒药物(齐多夫定,去羟肌苷和/或拉米夫定)合用,都具有良好的耐受性。本品不改变与齐多夫定,去羟肌苷和/或拉米夫定有关的主要毒性反应的类型,发生率或严重程度。与本品有关的不良反应多数是轻微的,且不需停药。因任何临床不良反应而导致停药的,在196名单用本品治疗的患者中占5.1%,在53名本品与其他抗逆转录病毒药物联合治疗的患者中占5.7%,在74名单用其他抗逆转录病毒药物治疗的患者中占6.8%。单用本品治疗的患者中(n=196),由研究人员报告为可能,
本品禁用于对其任何成份在临床上有明显过敏反应的患者。本品不能与特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑仑、咪唑安定、匹莫齐特或麦角衍生物同时服用。本品抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高,可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应。
肾结石服用本品后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关,其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征,如伴有或不伴有血尿(包括镜检血尿)的腰痛,可考虑在肾结石急性发作期暂停治疗(如暂停1~3天)或者中断治疗。建议所有服用本品的患者摄取足够的水量。(见不良反应-上市后经验及用法用量-肾结石)急性溶血性贫血已有急性溶血性贫血的报道,某些病例较严重且进展迅速。一经诊断明确,应对溶血性贫血实施相应的治疗,其中可以包括中断使用本品。肝炎服用本品的患者
已经进行了茚地那韦与下列药物的特异性药物相互作用研究:齐多夫定、齐多夫定/拉米夫定、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑、氟康唑、异烟肼、克拉霉素或口服避孕药(炔诺酮/炔雌醇1/35)。未见茚地那韦与这些药物有临床意义的相互作用。然而,茚地那韦与下述药物合用时有明显临床意义的相互作用。匹莫齐特匹莫齐特不能与茚地那韦合用。茚地那韦抑制CYP3A4,能增加匹莫齐特血浆浓度,有可能会导致QT间期延长,并出现与之相关的室性心律失常。(见禁忌)利福平利福平是强效的P4503A4诱导剂,能明显地降低茚地那韦的血浆浓度。因此,本品不得
东北制药总厂
非处方
10.0-10.0
艾滋病,儿童艾滋病,小儿艾滋病,
国药准字H20050176
非进口
非医保
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