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商品名称:
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注册证号H20100764
本品主要成分及其化学名称为:他克莫司,)
胶囊剂
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。也可用于糖尿病的代谢性治疗范围,对二型糖尿病的免疫缺陷的修补与代谢紊乱具有很高的药用价值。其应用作用也是非常广泛的,目前在国内外开展的实验室实验中,发现这种成分用于糖尿病的治疗中具有主导决定性的治疗效果。
尚不明确
由于患者严重的基础疾病且经常并用多种药物,与免疫抑制剂相关的不良反应通常很难确立。有证据表明下述许多不良反应均为可逆性,剂量降低后可减轻或消失。 1. 心脏异常:常见缺血性冠状动脉疾病,心动过速;少见室性心律失常和心搏骤停,心力衰竭,心肌病,心室肥大,室上性心律失常,心悸,ECG异常,心率和脉搏异常;罕见心包积液;非常罕见超声心动图异常。 2. 血液和淋巴系统异常:常见贫血,白细胞减少症,血小板减少症,白细胞增多,红细胞分析异常;少见凝血功能障碍,凝血因子检测异常,全血细胞减少症,嗜中性白细胞减少症;罕见
对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对本药中其他成份过敏者禁用。
1. 新普乐可复治疗应在医学人员及精密的实验设备监测下进行。新普乐可复仅是处方药,免疫抑制治疗方案的任何调整均应由有免疫抑制治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。 2. 已观察到有给药错误,包括不慎、无意或不在监督的情况下,在他克莫司胶囊或缓释制剂之间转换用药。这会导致严重的不良反应,包括移植物排斥或其他的可能导致体内他克莫司浓度过高或过低的不良反应。患者应当保持以他克莫司单剂型给药及相应的日剂量。如果要进行剂型或给药方案的任何改变,均应在移植专家的严密监督下进行。 3. 对成年患者心脏移植后排斥
1. 代谢相互作用:吸收入血的他克莫司经肝脏CYP3A4酶代谢。也有证据表明肠壁的CYP3A4酶使他克莫司在胃肠道代谢。如果同时服用其他已知抑制或诱导CYP3A4酶活性的药物或植物制剂,可能会影响他克莫司的代谢,增加或降低他克莫司的血药浓度。在同时使用其他具有潜在改变CYP3A代谢的药物情况下,推荐进行他克莫司血药浓度监测,并根据实际情况调整他克莫司的剂量以便保持相似的他克莫司全身暴露量。 2. 代谢抑制剂:临床上表明下述物质能够增加他克莫司的血药浓度:抗真菌药物比如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、大
尚不明确
Astellas Ireland Co.,Ltd.
非处方
10.0-10.0
移植物抗宿主病,移植后淋巴增殖性疾病,
注册证号H20100764
非进口
非医保
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