普乐可复(他克莫司胶囊) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20090696

• 主要成分

  本品主要成份为他克莫司，)

• 药品性状

  0.5mg：浅黄色硬质胶囊，内容物为白色粉末。1mg：白色硬质胶囊，内容物为白色粉末。5mg：灰红色硬质胶囊，内容物为白色粉末。

• 功能主治

  预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

• 规格型号

• 用法用量

  尚不明确

• 不良反应

  由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。 有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。 1. 多数患者似乎在术后最初几周出现较多的不良反应，可能与高剂量静脉用药有关。 2. 下述不良反应按系统分类，在同一系统内按出现频率排序。 (1) 感染。 就象用其它免疫抑制剂一样，患者用本品后增加了对病毒，细菌，真菌和/或原虫感染的易感性。已有的感染性疾病可能还会加重。既有全身感染，也有局部感染，如脓肿，肺炎。如果

• 禁忌

  妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。

• 注意事项

  1. 本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药，免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。 2. 剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。 3. 应严密监测和管理患者，尤其是在移植术后的最初几个月内。 4. 对下列参数应作常规监测：血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核本品的用量。 5. 应经常进

• 药物相互作用

  1. 体内观察。 药物相互作用的临床资料有限。然而本品在临床试验中与大量的药物联合应用。 据报道并用的甲强龙可以降低或升高本品的血浆浓度。 有报道达那唑和克霉唑增加本品血药浓度。 在大鼠本品降低戊巴比妥和安替比林的清除率和增加半衰期。 2. 与环孢素A合用。 当与环孢素A同时给药时，本品增加环孢素A的半衰期。另外，出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因，不推荐本品和环孢素联合应用，且患者由原来环孢素转换为本品时应特别注意。 3. 体外资料。 像环孢素A一样，本品主要由肝细胞色素P450系统代谢。尤其，本品对

• 药物毒理

  尚不明确

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Astellas Ireland Co., Ltd.

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  移植物抗宿主病，移植后淋巴增殖性疾病，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20090696

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音