诺其(注射用重组人凝血因子VIIa) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号S20100061

• 主要成分

  成份及组成：重组人凝血因子VIIa 60 KIU（1.2 mg）重组人凝血因子Ⅶa是通过基因工程技术，利用幼仓鼠肾细胞（BHK细胞）生产的，其分子量约为50，000道尔顿。配制后，1ml溶液含0.6mg重组人凝血因子VIIa。)

• 药品性状

  本品为冻干制剂，为白色疏松体，无融化迹象。按标示量加入灭菌注射用水溶解后应为澄清无色液体，无味、无肉眼可见异物、无浑浊和沉淀。

• 功能主治

  用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物]5BU的先天性血友病患者； 预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高记忆应答的先天性血友病患者； 获得性血友病患者；

• 规格型号

• 用法用量

  应在出血发作开始后尽早给予本品。静脉推注给药，推荐起始剂量为90μg/每公斤体重。

• 不良反应

  根据上市后用药经验，药物不良反应罕见（[1/1，000标准剂量）。例如按系统器官类别分类，上市后的药物不良反应（包括严重的和非严重反应）的报告率如下所示。血液和淋巴疾病心血管疾病胃肠疾病

• 禁忌

  对本品中含有的活性成份，赋形剂，或小鼠、仓鼠或牛蛋白过敏者禁用。

• 注意事项

  在组织因子表达强度可能高于正常的病理情况下，使用本品有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血（DIC）的潜在风险。此种情况可能包括晚期动脉粥样硬化疾病、压碎伤、败血症或弥散性血管内凝血患者。由于本品可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它残余培养蛋白（仓鼠和牛血清蛋白），因此使用本品治疗的患者存在对这些蛋白过敏的极小的可能性。如果出现严重出血，最好应在专业治疗伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病的医院内注射本品，若不能在此医院治疗时，应与专业治疗血友病的医生保持密切联系。

• 药物相互作用

  本品与凝血因子浓缩物之间的潜在相互作用的风险尚不明确。应避免激活的或未激活的凝血酶原复合体浓缩物与本品同时使用。

• 药物毒理

  重组人凝血因子VIIa含有激活的重组凝血因子VII。止血机制包含FVIIa与组织因子的结合。形成的复合物激活FIX至FIXa、FX至FXa，以触发凝血酶原向凝血酶的转化，凝血酶激活了损伤部位的血小板和凝血因子V和Ⅷ ，并通过纤维蛋白原向纤维蛋白的转换形成止血塞。药理剂量的本品可不依赖于组织因子在损伤部位，直接在活化的血小板表面上激活FX。这使得在不依赖于组织因子情况下，凝血酶原转化成大量凝血酶。因此凝血因子VIIa的药效学作用导致局部凝血因子Xa、凝血酶和纤维蛋白生成增多。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  丹麦诺和诺德公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  血友病，血管性血友病，血友病甲，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号S20100061

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音