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国药准字H20050298
本品主要成份为丁苯酞。)
本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。
脑卒中
根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服。一次两粒(0.2g),一日三次,十天为一疗程,或遵医嘱。
本品不良反应较少,主要为转氨酶轻度升高,根据随访观察病例,停药后可恢复正常。偶见恶心,腹部不适及精神症状等。 在丁苯酞Ⅱ,Ⅲ期临床研究中,不良反应发生率见表1: ? 对丁苯酞治疗组中ALT及AST升高情况进一步分析发现,以轻度为主,详见表2: ? 在丁苯酞Ⅳ期临床试验中,经对2050例患者的观察,未发现新的不良反应,总的不良反应发生率和转氨酶异常率均低于Ⅱ,Ⅲ期临床时数据;恩必普与低分子肝素,阿司匹林,降纤酶分别合用时,未见新的不良反应。
下列患者禁用: 1、对本品过敏者。 2、有严重出血倾向者。
1、餐后服用影响药物吸收,故应餐前服用。 2、肝、肾功能受损者慎用。 3、用药过程中需注意转氨酶的变化。 4、本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,暂不推荐出血性脑卒中患者使用。 5、有精神症状者慎用。
药理作用本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明,本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂,有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程。动物药效学研究提示,本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑水肿,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗脑
石药集团恩必普药业有限公司
非处方
10.0-10.0
缺血性脑卒中,
国药准字H20050298
非进口
非医保
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