百因止(注射用重组人凝血因子Ⅷ) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号S20120027

• 主要成分

  本品主要成份为重组人凝血因子Ⅷ本品加入了蔗糖（0.9-1.3%）、甘氨酸（21-25mg/ml）和组氨酸（18-23mM）。产品中还含有氯化钙(2-3mM)、钠（27-36mEq/L）、氯(32-40mEq/L)、聚山梨酯80（≤64-96μg/ml）、咪唑(≤20μg/1000IU)、磷酸三丁酯（≤5μg/1000IU）和铜（≤0.6μg/1000IU）。)

• 药品性状

  白色或浅黄色干粉剂。

• 功能主治

  本品用于血浆凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏的甲型血友病治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中，本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。

• 规格型号

• 用法用量

  在瓶签上本品用国际单位标示rFⅧ（重组人凝血因子Ⅷ）的效价，其效价用一期法测定。复溶后的药物必须在药物溶解后3小时内注射完毕。建议使用包装内提供的静脉注射用器具。

• 不良反应

  对曾接受治疗的患者（PTPs）进行了临床研究，注射4160次发生不良反应109例（占2.6%）。13例与药物至少有间接关系，另7例无法评估。因此在11个患者中发生的20 例不良反应或无法评估，或至少与本品有间接关系，仅0.5%的不良反应与注射的药物有关系。与药物有间接关系的不良反应包括注射部位的局部反应（2例），头晕（2例），出疹（2例），味觉改变（1例），血压升高（1例），瘙痒(1例)，人格解体（1例），恶心（1例）和鼻炎（1例）。72名（PTPs）严重甲型血友病患者曾接受本品平均治疗54 天，未产生F

• 禁忌

  对该产品不耐受或有过敏反应者对鼠或仓鼠蛋白过敏者

• 注意事项

  本品用于治疗FⅧ缺乏的出血障碍。注射本品之前，应确诊患者FⅧ缺乏。甲型血友病患者接受治疗后，可能会产生FⅧ的中和抗体，尤其是严重的血友病患儿在治疗的第一年内，或曾用少量FⅧ治疗的任何年龄患者，产生抗体的情况尤为常见。甲型血友病患者在治疗的任何时间都有可能产生抗体。根据血友病治疗中心的建议，对接受任何FⅧ浓缩剂治疗的患者，包括本品，须通过临床观察和实验室检测密切监控患者FⅧ抗体产生的情况。

• 药物相互作用

  目前尚未发现和其他药物存在药物相互作用。

• 药物毒理

  本品采用重组DNA 技术生产，其生物学活性与从血浆中提纯的FⅧ相同，用于治疗传统的血友病（甲型血友病）。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Baxter BioScience Manufacturing Sàrl

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  血友病，血管性血友病，血友病甲，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号S20120027

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音