甲氨蝶呤注射液 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号X20010216

• 主要成分

  本品主要成份是甲氨蝶呤)

• 药品性状

  本品为不含防腐剂的黄色至橙色的无菌澄明液体，注射用水中含甲氨蝶呤 和氢氧化钠，共有3 种规格。2ml：50mg 和20ml：500mg 规格内加有氯化钠，以使 溶液等渗。甲氨蝶呤注射液10ml：1000mg 规格为高渗溶液。

• 功能主治

  1.抗肿瘤治疗，单独使用：乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎或葡萄胎。2.抗肿瘤治疗，联合使用：急性白血病(特别是急性淋巴细胞性白血病)、 Burkitts 淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤(III 和IV 期，据Peter 分期法)和晚期蕈样霉 菌病。3.鞘内注射：治疗脑膜转移癌(只能使用等渗制剂)。4.大剂量治疗：大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗 下列肿瘤：成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌。大剂量甲氨蝶 呤应用时， 必须应用亚叶酸进行解救。亚叶酸是四氢叶酸酯的衍生物，可与甲氨 蝶呤

• 规格型号

• 用法用量

  抗肿瘤化疗：甲氨蝶呤可采用肌肉、静脉或鞘内注射给药。10ml：1000mg 规格的甲氨蝶呤注射液为高渗溶液，禁用于鞘内注射。当用于鞘内注射时，甲氨蝶呤注射液应该用适当的不含防腐剂的溶剂如 0.9%氯化钠注射液稀释至1mg/ ml 的浓度。对于转换mg/kg 体重至mg/m2 体表面积或反之，指南推荐1：30 的比例。根 据年龄和体格的不同选择的转换系数范围在1：20 与1：40 之间。绒毛膜癌及类似滋养细胞疾病：常规剂量是15－30mg/日，肌注5 天。通常 一至数周后，在所有毒性反应全部消失后，再开始下

• 不良反应

  甲氨蝶呤的主要毒性反应发生在正常和增殖迅速的组织，特别是骨髓和胃肠 道。口腔粘膜溃疡通常是毒性反应的最早期症状。最常见的不良反应包括溃疡性 口腔炎，白细胞减少，恶心和腹部不适。其它有不适，疲劳，寒战发热，头痛， 头晕，困倦，耳鸣，视力模糊，眼睛不适和对感染抵抗力下降。一般而言，不良 反应的发生率和严重性与用药的剂量和频率有关。不同系统的不良反应报道如 下：● 皮肤和超敏反应：皮炎，红斑疹，瘙痒，荨麻疹，光过敏，色素减退/色素沉 着，脱发，脉管炎，瘀点，瘀斑，毛细血管扩张，痤疮，毛囊炎，疖病和指 甲改变。每

• 禁忌

  1.患银屑病的孕妇；2.哺乳期妇女；3.有严重肝功能不全的银屑病患者；4.有严重肾功能不全的患者；5.有酒精中毒或酒精性肝病的银屑病患者；6.有明显的或实验室检查证实的免疫缺陷患者；7.有骨髓抑制或已存在血恶液质的银屑病患者，如骨髓发育不全、白细胞减少、 血小板减少或贫血；8.存在严重感染的银屑病患

• 注意事项

  甲氨蝶呤只能由有抗代谢药物化疗经验的医生使用，如果是非肿瘤的情况则必须 由专科医生使用。因为有致命或严重的毒性反应的可能，医生必须充分告知患者 存在的风险，并且应该在其监督下用药。应由适当的设施来处理可能发生的并发 症。在大剂量使用或药物排泄减弱（肾功能损害，胸腔积液，腹水）的情况下，必 须严密监测药物毒性反应。曾有过关于使用甲氨蝶呤治疗恶性肿瘤和银屑病后 导致死亡的报道。在治疗银屑病时甲氨蝶呤仅限用于对其它治疗方式疗效不明显的严重、顽固 和致残性病例，并且只能在组织活检和/或适当会诊明确诊断后使用。甲氨

• 药物相互作用

  甲氨蝶呤吸收之后与血清白蛋白部分结合，由于其结合能被某些药物替代例 如水杨酸盐、磺胺类药、磺酰脲、保泰松和苯妥英，故毒性反应可能会增加。 丙磺舒能减少肾小管的转运功能，因此，甲氨蝶呤与丙磺舒合用时应仔细监 测。降血脂化合物（例如考来烯胺）与甲氨蝶呤合用时，其结合甲氨蝶呤能 力大于血清蛋白。●青霉素和磺胺类药物可能降低甲氨蝶呤的肾清除率；已观察到甲氨蝶呤血清 浓度增高并伴有血液学和胃肠道毒性。甲氨蝶呤与青霉素或磺胺类药合用时 应密切观察。●在骨肉瘤治疗中非甾体抗炎药物不应该在大剂量甲氨蝶呤给药之前或同时使

• 药物毒理

  甲氨蝶呤的主要作用机理是竞争性抑制叶酸还原酶。在DNA 合成和细胞复 制的过程中叶酸必须被此酶还原成四氢叶酸。甲氨蝶呤抑制叶酸的还原，并且干 扰了组织细胞的复制。甲氨蝶呤是一种细胞周期特异性药物，它主要作用于DNA 合成期的细胞。增殖活跃的组织如恶性肿瘤细胞、骨髓、胚胎细胞、皮肤上皮细 胞、口腔和肠粘膜以及膀胱细胞通常对甲氨蝶呤作用更敏感。恶性肿瘤组织中的 细胞增殖比大部分正常组织中的更快，因此甲氨蝶呤可以削弱恶性肿瘤的生长而 不对正常组织产生非可逆性的损伤。银屑病时皮肤上皮细胞的增殖能力远强于正常皮肤。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Pharmacia (Perth) Pty Limited

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  副肿瘤性脊髓病，恶性肿瘤性高钙血症，转移性骨肿瘤，,脊髓病

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号X20010216

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音