罗可曼 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：重组人红细胞生成素-β注射液
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字00090J259

• 主要成分

  主要组成成份：重组人红细胞生成素-β
  辅料包括：尿素，氯化钠，聚山梨醇酯-20，二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠,二水合氯化钙，甘氨酸，左旋亮氨酸，左旋异亮氨酸，左旋苏氨酸，左旋谷氨酸，左旋苯丙氨酸，注射用水。

• 药品性状

  本品为无色、澄明或呈轻微乳状注射液。

• 功能主治

  本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血，包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。本品用于治疗贫血时，仅在出现贫血症状时方可使用。

• 规格型号

• 用法用量

  应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行罗可曼治疗。由于在个别的病例中观察到过敏样反应，建议在医学监护下进行首次给药。应注意本品只有在溶液澄清或呈轻微乳状，无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。预充式注射器中的药品是无菌的，但未做防腐处理。在任何情况下，每支注射器都不可以多次注射。治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血。患者贫血的症状和后遗症随着年龄，性别和疾病总负荷的不同而有所不同；医生有必要对个体患者的临床病程和状态进行评价。可以通过皮下或静脉注射罗可曼来升高血红蛋白的水平，使其不超过12

• 不良反应

  基于包括1725 位患者在内的临床试验结果，估计约8%的罗可曼治疗患者会出现不良反应。慢性肾功能衰竭的贫血患者罗可曼治疗期间最常见的不良反应为血压升高或现有高血压加重，尤其在PCV（血细胞压积）快速升高时（参见注意事项）。另外在正常或偏低血压的个别患者中可能出现伴有脑病样症状的高血压危象（如头痛和精神错乱状态，感觉运动障碍—诸如语言障碍或步态受损—直至强直痉挛性发作）。可能会出现旁路血栓症，尤其在有低血压趋势的或其动静脉瘘出现并发症（如狭窄，动脉瘤）的患者（参见注意事项）。在多数情况下，可观察到血清铁蛋白

• 禁忌

  对活性物质或任一成分高度敏感者。
  控制不好的高血压患者。

• 注意事项

  运动员慎用
  罗可曼应慎用于伴有转化型芽细胞增多、癫痫、血小板升高及慢性肝功能衰竭的难治性贫血患者。叶酸和维生素B12 缺乏可降低罗可曼的疗效，因此应该避免出现上述情况。
  为了确保能有效地生成红细胞，在治疗前和治疗中都应该评价所有的患者的铁离子水平。如果需要的话，可以根据治疗指导原则对患者进行铁补充治疗。
  因肾功能衰竭治疗所致的严重的铝过负荷可能会降低罗可曼的疗效。
  由于不能肯定排除本品有加速肾功能衰竭进展的可能性，因此本品用于治疗尚未接受透析治疗的肾硬化患者应该进行

• 药物相互作用

  到目前为止，临床结果还未显示本品与其他药物有相互作用。
  动物试验表明重组人促红素-β 不会增加细胞生长抑制药物如依托泊苷，顺铂，环磷酰胺，氟尿嘧啶的骨髓毒性。

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性肾功能不全，慢性肾功能衰竭，老年人慢性肾功能衰竭，贫血

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字00090J259

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音