孟鲁司特钠咀嚼片(白三平) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：孟鲁司特钠咀嚼片
  商品名称：孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)
  英文名称：Montelukast Sodium Chewable Tablets
  汉语拼音：MengLuSiTeNaJuJiaoPian(BaiSanPing)
  

• 批准文号

  国药准字H20064828

• 主要成分

  孟鲁司特钠。

• 药品性状

  本品为白色片。

• 功能主治

  本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。

• 规格型号

  5mg*5s

• 用法用量

  每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次一片(5mg)。2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次一片(4mg)。1.一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。2.本品与其它治疗哮喘药物的

• 不良反应

  本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。1.6至14岁儿童哮喘患者已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照的8周临床试验中，本品治疗组中与药物相关，发生率]1％且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。在一项为期56周的阳性对照研究（简称MOSAIC，孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究）中，安全性范围与以前描述的安全性范围一致。在

• 禁忌

  对本品中的任何成份过敏者禁用。

• 注意事项

  1.口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。2.虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然取代吸入或口服糖皮质激素。3.服用本品的患者有精神神经事件的报道（见不良反应）。由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与本品相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知，如果发生这些情况，应通知医生。4.接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮糖皮质激素剂量时，极少病例发生以下一项或多项情

• 药物相互作用

  1.本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响：茶碱、泼尼松、泼尼松龙、口服避孕药（乙炔雌二醇/炔诺酮 35/1）、特非那定、地高辛和华法林。2.在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。3.体外试验表明孟鲁司特是CYP28的抑制剂。然而，一项关于孟鲁司特和罗格列酮（一种主要通过CYP28代谢的典型探测底物）药物相互作用的临床

• 药物毒理

  1.药理学半胱氨酰白三烯（LTC4，LTD4，LTE4）是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯（CysLT）受体结合。I型半胱氨酰白三烯（CysLT1）受体分布于人体的气道（包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞）和其他的前炎症细胞（包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞）。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中，过敏原暴露

• 药物过量

  1.尚无关于临床治疗中本品过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中，成年患者使用的剂量高达每日200mg，连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg，连续用药约1周，均未出现有临床意义的不良事件。2.已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品的临床研究。其中包括成人和儿童使用高达100mg剂量的报道。临床和实验室发现均一致显示其在成人和儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中，没有不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致，包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。3.尚不清楚本品是否

• 特殊人群用药

  已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。 不适用。 1.无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。2.上市后经验显示，妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道

• 贮藏

  密封。

• 包装

  5mg*5s/盒。

• 有效期

  24 月

• 生产企业

  四川大冢制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥45.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  哮喘，小儿哮喘，夜间哮喘，季节性鼻炎，过敏性鼻炎，儿童哮喘

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  化学药品，5mg(按孟鲁司特计)

• 批准日期

  2010-12-07

• 是否中成药

  国药准字H20064828

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  M