瑞菲(盐酸非索非那定片) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：盐酸非索非那定片
  商品名称：瑞菲
  英文名称：
  汉语拼音：yansuanfeisuofeinadingpian
  

• 批准文号

  国药准字H20040901

• 主要成分

  本品主要成份为：盐酸非索非那定。

• 药品性状

  本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色

• 功能主治

• 规格型号

  60mg*12片

• 用法用量

  成人、12岁及12岁以上的儿童:口服，一日一次，一次120mg。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

• 不良反应

  在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的不良反应是头痛﹑嗜睡﹑恶心﹑头昏﹑疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%，恶心和消化不良发生率为1.6%，头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

• 禁忌

  对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。

• 药物相互作用

  非索非那定不经过肝脏的生物转化，因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。
  1. 在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度，因此两者合用时给药时间应分开2小时。
  2. 研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是安全有效的，非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时，会使非索非那定的血药浓度增加2倍，但不良反应发生率没有增加，致使QT间期延长，非索非那定对红霉素和酮康唑的

• 药物毒理

  药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其它中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。
  毒理研究:对QTc的影响:狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍)，家兔静脉注射10mg/kg(血浆中的浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍)，给药1小时，没有出现QTc延长。对钙通道流、

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇使用本品的安全性试验资料，因此妊娠妇女一般不宜使用本品，如若疾病必须时，应权衡利弊后谨慎使用。目前尚未哺乳期妇女使用本品的安全性资料，但是许多药物都经乳汁排泄，幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应，因此哺乳期妇女如若疾病必须时，应权衡利弊后谨慎使用。
  儿童用药:6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。
  老人用药:在一项安慰剂对照临床试验中，42名60～68岁的老年患者给予20mg～240mg，一日2次的非索非那定共2周，所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所

• 贮藏

  密封。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  江苏恒瑞医药股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥15.60起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性荨麻疹，过敏性鼻炎，荨麻疹，麻疹

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20040901

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y