氟伐他汀钠缓释片 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：氟伐他汀钠缓释片
  商品名称：来适可 氟伐他汀钠缓释片 80mg*7片
  英文名称：Fluvastatin sodium extended release tablets
  汉语拼音：LaiShiKe FuFaTaTingNaHuanShiPian 80mg*7Pian
  

• 批准文号

  国药准字H20090179

• 主要成分

  本品主要成分是氟伐他汀钠。

• 药品性状

  本品为黄色圆形薄膜衣片，去除包衣后显淡黄色。

• 功能主治

  用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。

• 规格型号

  80mg*7片(来适可)

• 用法用量

  在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克，每日一次，晚餐时或睡前吞服。 【不良反应】

• 不良反应

  1.在安慰剂一对照试验中，以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良，失眠，恶心，腹痛，和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克／日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎，胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。　　2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告，特别是皮疹和荨尊麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。4.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。5.怀

• 禁忌

  1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。2.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。4.严重肾功能不全(肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min)的患者。

• 注意事项

  1.肝功能象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）持续升高大于正常高限的3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。2.骨骼肌功能服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸激酶水平显著升高，特别是伴有发热或全身不适时要考虑为肌病，必须停用本品。3.包括本品在内的日MG－辅酶A

• 药物相互作用

  1.食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。2.离子交换树脂：在服用考来烯胺后四小时再服用本品，与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此服用离子交换树脂后至少4小时才能给予本品。3.苯扎贝特：本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%免疫抑制剂、吉非贝齐、烟酸合红霉素：改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。

• 药物毒理

  药物分类：HMG-CoA还原酶抑制剂。氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG－CoA）还原酶抑制剂，可与HMG-CoA还原酶竞争，抑制HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸，而3-甲基-3，5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。本品的作用部位主要在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总胆固醇浓度的作用。在高胆固醇血症和混合性血脂紊乱的患者中，本品可以减少总胆固醇（TC），低密度脂

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
  儿童用药:仅对9岁和9岁以上杂合子家族性高胆固醇血症的青少年患者服用氟伐他汀进行了研究。 对年龄小于18岁的患者进行的安全性和有效性研究的治疗期尚未超过2年。
  老人用药:临床研究证明了本品在两个年龄组（65岁以上和65岁以下）患者中的有效性和耐受性。在老年患者（>65岁）中治疗应答增强，而且没有耐受性下降的证据，因此不需要调整剂量。

• 贮藏

  储存于25℃以下。

• 包装

  每盒装7片。

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  北京诺华制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  48.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  胆囊胆固醇沉着症，胆囊胆固醇沉积症，胆囊胆固醇沉着病，高胆固醇血症，血脂异常

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，80mg

• 批准日期

  2009-04-09

• 是否中成药

  国药准字H20090179

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  F