幸露(辛伐他汀胶囊) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：辛伐他汀胶囊
  商品名称：幸露
  英文名称：
  汉语拼音：xingluxinfatatingjiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20020049

• 主要成分

  本品主要成分为辛伐他汀。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  5mg*10粒

• 用法用量

  1.口服：如需要可掰开服用。(1)高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低的服用剂量。(2)纯合子家族性高胆固醇血症：根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议40mg/d晚间顿服，或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和

• 不良反应

  1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛﹑皮疹﹑头晕﹑视觉模糊和味觉障碍。
  2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。
  3.少见的不良反应有阳萎﹑失眠。
  4.罕见的不良反应有肌炎﹑肌痛﹑横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛﹑乏力﹑发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高﹑肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂﹑叶酸衍生物﹑烟酸﹑吉非罗齐﹑红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
  5.有报道发生过肝炎﹑胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

• 禁忌

  1.对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。
  2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

• 注意事项

  1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
  2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的。倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎﹑胰腺炎表现时，应停用本品。
  3.应用本品时如有低血压﹑严重急性感染﹑创伤﹑代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
  4.中度肾功能不全时本品剂量可不减少，但在严重肾功能不全时(肌酐清除率

• 药物相互作用

  1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。
  2.本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。
  3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。

• 药物毒理

  1.本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇台成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶使胆固酵的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加。主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂番白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
  2.在小鼠，给3 -4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。
  儿童用药:在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。
  老人用药:老年患者需根据肝肾功能调整剂量。

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  山东鲁抗医药股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥4.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  高胆固醇血症，混合型高脂血症，冠心病，脑中风

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20020049

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

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