剑之亭(辛伐他汀滴丸) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：辛伐他汀滴丸
  商品名称：辛伐他汀滴丸
  英文名称：Simvastatin Pills
  汉语拼音：xinfatatingdiwan
  

• 批准文号

  国药准字H20060813

• 主要成分

  本品主要成份及其化学名称为：辛伐他汀。

• 药品性状

  薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

• 功能主治

• 规格型号

  10mg*20丸

• 用法用量

  病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 1、高胆固醇血症： 一般起始剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻-中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。 应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量。 2、冠心病： 冠心病患者可以每天20mg为起始剂量。如需要剂量调整，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。 3、合并用药： 辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用

• 不良反应

  1.辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。
  2.在临床对照研究中，与药物有关且发生率≥1%的不良反应有腹痛，便秘和胃肠胀气，发生率在0.5%-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。
  3.在临床观察，上市后的应用中报道过下列不良反应：恶心，腹泻，皮疹，消化不良，瘙痒，脱发，晕眩，肌肉痉挛，肌痛，胰腺炎，感觉异常，外周神经病变，呕吐和贫血。横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏

• 禁忌

  1.对本品任何成份过敏者。
  2.活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。
  3.怀孕及哺乳期妇女。
  4.禁止与四氢酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

• 注意事项

  1.肌肉作用：HMG-CoA还原酶抑制剂偶尔会引起肌病，表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。北欧辛伐他汀生存研究中，在中位数5.4年期间，1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出现1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中没有出现肌病。在两项为期6个月的临床对照研究中，436名服用辛伐他汀40mg的患者中出现1例肌病，而699名服用辛伐他汀80mg的患者中出现5例肌病。辛伐他汀与某些药物合并治疗

• 药物相互作用

  1.吉非贝齐和其它贝特类药物，降脂剂量(≥1g/天)的烟酸(尼克酸):这些药物与辛伐他汀合用时发生肌病的危险性增加，可能是因为这些药物单独使用时均能引起肌病发生(请参阅注意事项，肌肉作用)。尚无证据显示这些药物对辛伐他汀的药代动力学有影响。
  2.胺碘酮或维拉帕米:与辛伐他汀合用会增加辛伐他汀引起横纹肌溶解的风险，且这种风险的发生几率与辛伐他汀的剂量相关。正在接受胺碘酮治疗的患者辛伐他汀的日剂量不能超过20mg，或考虑使用其他他汀类药物代替辛伐他汀。
  3.与CYP3A4的相互作用:辛伐他汀无CY

• 药物毒理

  1.药理作用:
  (1)辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。低密度脂蛋白(LDL)由极低密度脂蛋白(VLDL)生成,主要通过高亲和力的LDL受体被分解代谢。辛伐他汀通过降低VLDL胆固醇浓度、诱导LDL受体的生成而降低LDL,从而导致LDL-C的产生减少和/或分解代谢增加。
  (2)在辛伐他汀治疗期间载脂蛋白B(Apo B)也明显下降。因为每个LDL微粒包含一分子Apo B,而在主要以LDL-C升高(不伴随VLDL升高)患者别的脂蛋白中发现了很少的Apo B,提示辛伐

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对原发性高胆固醇血症的长期治疗效果影响甚少。而且，胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇及其生物合成途径的其它产物的合成，所以孕妇禁用辛伐他汀。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应立即停用辛伐他汀并被告知对胎儿可能造成的损伤。目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌，

• 贮藏

  密闭，在凉暗干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  兴安药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥27.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  高胆固醇血症，原发性高胆固醇血症，高胆固醇血症与高甘油三酯血症，冠心病，冠心病合并高胆固醇血症

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，10mg

• 批准日期

  2006-05-26

• 是否中成药

  国药准字H20060813

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

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