万岁(苯磺酸氨氯地平片) 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：苯磺酸氨氯地平片
  商品名称：苯磺酸氨氯地平片
  英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
  汉语拼音：Benhuangsuan Avludi Pian
  

• 批准文号

  国药准字H20066835

• 主要成分

  本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

• 药品性状

  本品为白色片。

• 功能主治

• 规格型号

  5mg*21片

• 用法用量

  1.成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。 身材小﹑虚弱﹑老年﹑或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 2.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7 ～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。 3.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg。

• 不良反应

  1.本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。
  2.本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。
  3.在本品10mg(N=1720)直接与安慰剂(N=1250) 对照的临床研究中，氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%，对比安慰剂组（约 1%）没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。
  (1)心血管系统:
  心律失常（包括室性心动过速以及房颤）﹑心动过缓﹑胸痛﹑低血压﹑外

• 禁忌

  对氨氯地平过敏的病人禁用本品。

• 注意事项

  1.低血压:
  症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。
  2.心绞痛加重或心肌梗死:
  极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。
  3.β受体阻滞剂停药:
  β受体阻滞剂突然停药可能出现危险，由于氨氯地平不是β受体阻滞剂，其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药

• 药物相互作用

  1.体外数据: 体外研究数据显示:本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。
  2.西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
  3.葡萄柚汁:20 名健康志愿者同时服用 240ml 葡萄柚汁和单剂量 10mg 氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。
  4.镁铝氢氧化物抗酸药:同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量苯磺酸氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
  5.西地那非: 单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动

• 药物毒理

  1.苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。
  2.本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。
  3.本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。
  4.本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠分类C（FDA 分类）在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究.只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间使用氨氯地平. 当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/ 天（根据mg/m2基础换算，分别是人类最大推荐剂量10mg的8倍和23倍【按照患者体重50kg计算】）的马来酸氨氯地平时，未发现致畸性或其他胚胎/胎儿毒性.然而在交配前﹑整个交配和受孕期间接受马来酸氨氯地平（剂量相当于10mg氨氯地平/kg/天）治疗14天的大鼠中，观察到窝

• 贮藏

  遮光、密封保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  浙江为康制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥13.80起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  高血压，冠心病,对症治疗

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，5mg(按氨氯地平计)

• 批准日期

  2011-06-21

• 是否中成药

  国药准字H20066835

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  B